Farmacia Daicel sintetiza impurezas de ceftazidima de alta calidad, impureza G de ceftazidima EP e impureza de lactona de desacetilceftazidima, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo ceftazidima. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ceftazidima y las entrega a nivel mundial.
Ceftazidima [CAS: 72558 82--8] es un antibiótico de cefalosporina de amplio espectro semisintético de tercera generación para el tratamiento de muchas infecciones bacterianas.
Ceftazidima: uso y disponibilidad comercial
La ceftazidima es un antibiótico que se usa para tratar muchas infecciones bacterianas causadas por organismos susceptibles, incluidas infecciones respiratorias, de la piel, del tracto urinario, de huesos y articulaciones, ginecológicas, intraabdominales y del sistema nervioso central. Su combinación con otros medicamentos trata las infecciones intraabdominales complicadas, las infecciones urinarias complicadas y la neumonía bacteriana adquirida en el hospital y asociada al ventilador. El antibiótico está disponible como inyección bajo varias marcas como Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime y Tazicef.
Estructura y mecanismo de acción de la ceftazidima
La estructura química de la ceftazidima es 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolil)-2-[(1-carboxi-1-metiletoxi)imino] acetil]amino]-2-carboxi-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-en-3-il]metil]-piridinio. Su fórmula química es C22H22N6O7S2, y su peso molecular es de aproximadamente 546.6 g/mol.
La ceftazidima inhibe las enzimas responsables de la síntesis de la pared celular bacteriana. Es activo frente a organismos grampositivos. Además, es activo contra las cepas de organismos resistentes a la ampicilina y otras cefalosporinas.
Impurezas y síntesis de ceftazidima
Síntesis de ceftazidima1 puede resultar en la formación de impurezas. Algunas impurezas de la ceftazidima están relacionadas con los materiales de partida, los reactivos o los productos intermedios utilizados durante la preparación. Estas impurezas pueden incluir diastereoisómeros, productos de degradación y sustancias relacionadas. Los fabricantes deben asegurarse de controlar y minimizar la formación de impurezas para que la ceftazidima cumpla con los requisitos reglamentarios de seguridad y eficacia.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para los estándares de impureza de ceftazidima, la impureza G de ceftazidima EP y la impureza de lactona de desacetilceftazidima. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Ceftazidima desconocido.
Las impurezas comunes que se encuentran en la ceftazidima son sustancias relacionadas, productos de degradación, solventes residuales y metales pesados.
Varias técnicas analíticas, incluida la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc., identifican las impurezas de la ceftazidima.
Las impurezas de la ceftazidima se minimizan durante el almacenamiento y el transporte controlando la temperatura, la humedad y la exposición a la luz y utilizando los materiales de embalaje adecuados.
Las impurezas de ceftazidima deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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