Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cefprozil de calidad excepcional, como Cefzolin 3-hydroxy methyl Impurity, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer y Cefprozil EP Impureza H. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de Cefprozil. un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de Cefprozil para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Cefprozil [CAS:92665 29--7] es un antibiótico betalactámico de la clase de las cefalosporinas semisintéticas que exhibe actividad bactericida. Trata la bronquitis y las infecciones bacterianas que afectan la piel, el oído y el sistema respiratorio.
Cefprozil: uso y disponibilidad comercial
Cefprozil es un antibiótico cefalosporínico de segunda generación con una estructura similar al cefadroxilo, una cefalosporina de primera generación. Cefprozil exhibe actividad contra varias bacterias como S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella y estafilococos en menor medida. Sus usos aprobados incluyen el tratamiento de la otitis media aguda, infecciones leves del tracto respiratorio inferior, sinusitis aguda e infecciones de la piel y la estructura de la piel. Cefprozil trata infecciones esqueléticas supurativas en niños. Está disponible bajo el nombre comercial Cefzil.
Cefprozilo Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Cefprozil es (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hidroxifenil)acetil]amino]-8-oxo-3-(1-propen-1-ilo Ácido )-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C18H19N3O5S, y su peso molecular es de aproximadamente 389.4 g/mol.
Cefprozil inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas de unión a penicilina (PBP) presentes en la membrana citoplasmática de las bacterias.
Impurezas y síntesis de cefprozil
Pueden formarse impurezas en la síntesis.1 y almacenamiento de Cefprozil, incluidos los productos de degradación2 y disolventes residuales. Afectan la calidad, seguridad y eficacia del producto farmacéutico. Por lo tanto, es necesario controlar y monitorear los niveles de impurezas en Cefprozil a través de métodos analíticos apropiados durante su fabricación y almacenamiento. Las autoridades reguladoras han establecido límites para estas impurezas para garantizar la calidad del producto farmacéutico.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Cefprozil, como Cefzolin 3-hydroxy methyl Impureza, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer y Cefprozil EP Impureza H, generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. . El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación de Cefprozil desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
La estabilidad de las impurezas de Cefprozil se evalúa mediante estudios de estabilidad en diferentes condiciones para determinar su cinética de degradación y establecer rutas de degradación.
Las autoridades reguladoras requieren que las compañías farmacéuticas identifiquen y controlen las impurezas en Cefprozil de acuerdo con pautas específicas y demuestren el cumplimiento de estos requisitos.
Las impurezas de cefprozil se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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