Cefprozil

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Cefazolina 3-hidroxi metil Impureza

  • Número de CAT DCTI-C-1470
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C11H12N6O5S (Base libre) C27H47N7O5S (Sal de tetrabutilamonio)

amida de cefprozilo

  • Número de CAT DCTI-C-1338
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C26H26N4O7S
  • Peso molecular 538.57

Isómero delta-3 de cefprozil

  • Número de CAT DCTI-C-1340
  • CAS 1000980-59-5
  • Fórmula molecular C18H19N3O5S
  • Peso molecular 389.43

Dímero de cefprozil

  • Número de CAT DCTI-C-1339
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C36H36N6O9S2
  • Peso molecular 760.83

Cefprozilo EP Impureza H

  • Número de CAT DCTI-C-1342
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C26H26N4O7S
  • Peso molecular 538.58

Cefprozilo Compuesto relacionado D

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3144
  • NÚMERO CAS 106447-44-3 (Base libre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H12N2O3S (Base libre); C10H13ClN2O3S (Sal HCl)
  • PESO MOLECULAR 240.28 (Base Libre); 276.74 (Sal HCl)

Información General

Impurezas de Cefprozil y Cefprozil 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cefprozil de calidad excepcional, como Cefzolin 3-hydroxy methyl Impurity, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer y Cefprozil EP Impureza H. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de Cefprozil. un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de Cefprozil para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.

Cefprozil [CAS: 92665 29--7] es un antibiótico betalactámico de la clase de las cefalosporinas semisintéticas que exhibe actividad bactericida. Trata la bronquitis y las infecciones bacterianas que afectan la piel, el oído y el sistema respiratorio.

Cefprozil: uso y disponibilidad comercial 

Cefprozil es un antibiótico cefalosporínico de segunda generación con una estructura similar al cefadroxilo, una cefalosporina de primera generación. Cefprozil exhibe actividad contra varias bacterias como S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella y estafilococos en menor medida. Sus usos aprobados incluyen el tratamiento de la otitis media aguda, infecciones leves del tracto respiratorio inferior, sinusitis aguda e infecciones de la piel y la estructura de la piel. Cefprozil trata infecciones esqueléticas supurativas en niños. Está disponible bajo el nombre comercial Cefzil.

Cefprozilo Estructura y Mecanismo de Acción Cefprozilo Estructura y Mecanismo de Acción

El nombre químico de Cefprozil es (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hidroxifenil)acetil]amino]-8-oxo-3-(1-propen-1-ilo Ácido )-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C18H19N3O5S, y su peso molecular es de aproximadamente 389.4 g/mol.

Cefprozil inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas de unión a penicilina (PBP) presentes en la membrana citoplasmática de las bacterias.

Impurezas y síntesis de cefprozil

Pueden formarse impurezas en la síntesis.1 y almacenamiento de Cefprozil, incluidos los productos de degradación2 y disolventes residuales. Afectan la calidad, seguridad y eficacia del producto farmacéutico. Por lo tanto, es necesario controlar y monitorear los niveles de impurezas en Cefprozil a través de métodos analíticos apropiados durante su fabricación y almacenamiento. Las autoridades reguladoras han establecido límites para estas impurezas para garantizar la calidad del producto farmacéutico.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Cefprozil, como Cefzolin 3-hydroxy methyl Impureza, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer y Cefprozil EP Impureza H, generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. . El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación de Cefprozil desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.

 

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas frecuentes

Las autoridades reguladoras requieren que las compañías farmacéuticas identifiquen y controlen las impurezas en Cefprozil de acuerdo con pautas específicas y demuestren el cumplimiento de estos requisitos.

Sí, las impurezas en Cefprozil pueden afectar su biodisponibilidad y pueden resultar en una absorción disminuida o una farmacocinética alterada.

Cefprozil se almacena en condiciones específicas, incluido el control de la temperatura y la humedad, para evitar la formación de impurezas.

Las impurezas de cefprozil se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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