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Cefoxitin
Información General
Impurezas de cefoxitina y cefoxitina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de cefoxitina de calidad excepcional, como cefoxitina delactam amida lactona (mezcla de diastereómeros), cefoxitina delactam lactona (mezcla de diastereómeros), cefoxitina lactona, descarbamoiloxicefoxitina, desmetoxicefoxitina y metoxicefoxitina 1 y 2. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de un ingrediente farmacéutico activo, cefoxitina. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de cefoxitina para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Cefoxitin [CAS: 35607 66--0] es un antibiótico de cefamicina semisintético con actividad antibacteriana de amplio espectro. Es resistente a la betalactamasa y se deriva de la cefamicina C, que es producida por Streptomyces lactamdurans.
Cefoxitina: uso y disponibilidad comercial
La cefoxitina es un antibiótico de cefalosporina que muestra una excelente actividad contra los organismos anaerobios y es eficaz contra B. fragilis. Es resistente a la hidrólisis por la mayoría de las β-lactamasas gramnegativas y algunas bacterias grampositivas. Trata infecciones causadas por bacilos gramnegativos facultativos y anaerobios. Es eficaz para tratar la enfermedad inflamatoria pélvica cuando se combina con doxiciclina. Cefoxitin está disponible bajo el nombre comercial Mefoxin.
Estructura y mecanismo de acción de la cefoxitina 
El nombre químico de la cefoxitina es (6R,7S)-3-[[(Aminocarbonil)oxi]metil]-7-metoxi-8-oxo-7-[[2-(2-tienil)acetil]amino]-5- ácido tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C16H17N3O7S2, y su peso molecular es de aproximadamente 427.5 g/mol.
La cefoxitina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana y es activa frente a organismos grampositivos y gramnegativos.
Impurezas y síntesis de cefoxitina
La cefoxitina tiene impurezas que aparecen durante la fabricación.1 o almacenamiento. Están relacionados con la sustancia farmacológica o el producto farmacológico. Pueden afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento. Por lo tanto, es necesario controlar y monitorear las impurezas de cefoxitina para garantizar la pureza y seguridad del fármaco. El control de las impurezas de cefoxitina puede realizarse a través de diversas medidas, como la optimización del proceso, las condiciones de almacenamiento adecuadas y los métodos analíticos para la identificación y cuantificación de impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de cefoxitina, como cefoxitina delactam amida lactona (mezcla de diastereómeros), cefoxitina delactam lactona (mezcla de diastereómeros), cefoxitina lactona, descarbamoiloxicefoxitina, desmetoxicefoxitina y metoxicefoxitina 1 y 2, generado a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación de cefoxitina desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Christensen, Burton G.; Sletzinger, Meyer; Karadi, Sandor; Cama, Lovji D., Antibióticos de cefalosporina, Merck and Co., Inc., Estados Unidos, US4338437A, 6 de julio de 1982
- Wheeler, Larry A.; De Meo, Michel; Kirby, Bárbara D.; Jerauld, Richard S.; Finegold, Sydney M., Ensayo de cromatografía líquida de alto rendimiento para la medición de cefoxitina en suero, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 183, Edición: 3, Páginas: 357-62, 1980
Preguntas frecuentes
¿Cómo se forman las impurezas en la cefoxitina?
Las impurezas de la cefoxitina se desarrollan durante el proceso de fabricación, el almacenamiento y el transporte. Surgen de materiales de partida, productos intermedios o subproductos de reacción. Los factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz también pueden causar la formación de impurezas.
¿Cómo se controlan las impurezas de cefoxitina?
Las impurezas de la cefoxitina se controlan mediante la supervisión del proceso de fabricación, el almacenamiento del fármaco en las condiciones adecuadas y la realización de pruebas de control de calidad utilizando métodos analíticos validados.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de cefoxitina?
Las impurezas de cefoxitina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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