Cefixima EP Impureza F
- Número de CAT DCTI-C-104
- CAS 79368-95-9
- Fórmula molecular C18H19N5O7S2
- Peso molecular 481.5
Cefixima Impureza-A
- NÚMERO DE GATO DCTI-C-2216
- NÚMERO CAS 1614255-90-1
- FÓRMULA MOLECULAR C16H17N5O8S2
- PESO MOLECULAR 471.46
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Cefixima de alta calidad como Cefixima EP Impureza F y Cefixima Impureza-A, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Cefixima. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de cefixima y las entrega a nivel mundial.
Cefixima [CAS: 79350 37--1] es un antibiótico derivado semisintéticamente de un hongo llamado Cephalosporium acremonium. Es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación con un amplio espectro de actividad frente a diferentes tipos de bacterias.
La cefixima es un antibiótico de amplio espectro que es eficaz contra diversas infecciones causadas por microorganismos susceptibles. Estas infecciones incluyen bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae (cepas positivas y negativas de betalactamasa). Además, trata la gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae (cepas productoras y no productoras de penicilinasa). Además, ayuda en el tratamiento de la otitis media causada por Haemophilus influenzae (cepas positivas y negativas de betalactamasa), Moraxella catarrhalis (principalmente betalactamasa positiva) y S. pyogenes. Además, trata infecciones del tracto urinario sin complicaciones causadas por Escherichia coli y Proteus mirabilis. El medicamento está disponible como una tableta oral bajo la marca Suprax.
El nombre químico de la cefixima es (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-tiazolil)-2-[(carboximetoxi)imino]acetil]amino]-3-etenil-8 ácido -oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C16H15N5O7S2, y su peso molecular es de aproximadamente 453.5 g/mol.
Al igual que otras cefalosporinas, la Cefixima inhibe la síntesis de la pared celular de las bacterias. Es altamente estable en presencia de enzimas beta-lactamasas.
Las impurezas son sustancias que están presentes involuntariamente en los productos farmacéuticos y pueden afectar la calidad, la eficacia y la seguridad. cefixima1, un antibiótico ampliamente utilizado, no es una excepción y puede contener impurezas que surgen de varias fuentes. Estas impurezas incluyen compuestos relacionados, como productos intermedios, subproductos de la síntesis de cefixima y productos de degradación que se forman durante el almacenamiento o en condiciones desfavorables. Por lo tanto, los fabricantes deben desarrollar y validar métodos analíticos para detectar y cuantificar con precisión las impurezas de la cefixima. Los fabricantes pueden minimizar la formación de impurezas y mejorar la calidad de la cefixima mediante la implementación de estrategias de optimización y control de procesos, como el uso de materiales de partida de alta calidad, la optimización de las condiciones de reacción y el uso de técnicas de purificación adecuadas. En última instancia, garantizar la pureza de Cefixima es esencial para garantizar su seguridad y eficacia para los pacientes.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para los estándares de impureza de Cefixima, Cefixima EP Impureza F y Cefixima Impureza-A. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Cefixima desconocido.
Las impurezas de cefixima pueden acortar la vida útil del medicamento al acelerar la degradación y reducir la estabilidad.
El agua se utiliza como disolvente en el análisis de las impurezas de Cefixima.
Las impurezas de cefixima deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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