Farmacia Daicel sintetiza más de diez impurezas de Cefdinir de alta calidad, que incluyen 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E-Cefdinir Lactone, Thiazolyl Acetyl Glycine Oxima, Thiazolyl acetyl glycine oxime acetal y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Cefdinir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Cefdinir y las entrega a nivel mundial.
Cefdinir [CAS: 91832 40--5] es un antibiótico betalactámico. Es una cefalosporina semisintética que exhibe actividad bactericida.
Cefdinir: uso y disponibilidad comercial
Cefdinir se usa comúnmente para tratar diversas infecciones bacterianas en niños y adultos, incluida la otitis media bacteriana aguda, la neumonía adquirida en la comunidad, la sinusitis maxilar aguda, la faringitis/amigdalitis, las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica, la piel sin complicaciones y las infecciones de la estructura de la piel. El fármaco puede ser eficaz contra varios organismos que causan infecciones bacterianas, como Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (solo sensibles a la penicilina), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus. Cefdinir está disponible bajo la marca Omnicef.
Cefdinir Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Cefdinir es (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-tiazolil)-2-(hidroxiimino)acetil]amino]-3-etenil-8-oxo- Ácido 5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico . Su fórmula química es C14H13N5O5S2, y su peso molecular es de aproximadamente 395.4 g/mol.
Al igual que otras cefalosporinas, Cefdinir inhibe la síntesis de la pared bacteriana.
Cefdinir Impurezas y Síntesis
Se forman varias impurezas en Cefdinir, incluidos compuestos relacionados, productos de degradación, impurezas de solventes, impurezas inorgánicas y reactivos residuales. Estas impurezas se producen durante el proceso de fabricación.1 o almacenamiento del medicamento y puede afectar la seguridad y eficacia del medicamento. Es vital identificar y cuantificar estas impurezas mediante técnicas analíticas y asegurarse de que estén dentro de los límites reglamentarios aceptables para garantizar la calidad y la estabilidad del fármaco.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para más de diez estándares de impurezas de Cefdinir, incluidos 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E- Cefdinir lactona, tiazolil acetil glicina oxima, tiazolil acetil glicina oxima acetal, etc. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Cefdinir desconocido.
Las impurezas de cefdinir afectan la biodisponibilidad del fármaco al interferir con su absorción, distribución, metabolismo y excreción. Pueden reducir la eficacia del fármaco o provocar reacciones adversas en los pacientes. El control de las impurezas es fundamental para garantizar que el fármaco sea seguro y eficaz.
El efecto de las impurezas en la vida útil de Cefdinir depende de la clase de impureza específica y de las condiciones de almacenamiento del fármaco. Las impurezas reducen la potencia y la eficacia del fármaco por degradación. Además, su presencia en el producto farmacéutico también puede acelerar la descomposición del medicamento, lo que conduce a una vida útil más corta.
Las impurezas de cefdinir deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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