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Cefazolina
Información General
Impurezas de cefazolina y cefazolina
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de cefazolina de alta calidad, ácido 7-aminocefalosporánico, cefazolina EP impureza A, cefazolina EP impureza-K y tetrazolil acetamida acetal, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, cefazolina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de cefazolina y las entrega a nivel mundial.
Cefazolina [CAS: 25953 19--9] es un antibiótico perteneciente a los betalactámicos y cefalosporinas de primera generación. Tiene actividad bactericida.
Cefazolina: uso y disponibilidad comercial
La cefazolina es un antibiótico principalmente para tratar infecciones bacterianas de la piel e infecciones bacterianas moderadamente graves de los pulmones, los huesos, las articulaciones, el estómago, la sangre, las válvulas cardíacas y las vías urinarias. Es efectivo contra bacterias Gram-positivas, específicamente especies de estafilococos y estreptococos. El medicamento está disponible bajo varios nombres comerciales, incluidos ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM y KEFZOL.
Estructura y mecanismo de acción de la cefazolina
El nombre químico de la cefazolina es (6R,7R)-3-[[(5-metil-1,3,4-tiadiazol-2-il)tio]metil]-8-oxo-7-[[2-(1H ácido -tetrazol-1-il)acetil]amino]-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C14H14N8O4S3, y su peso molecular es de aproximadamente 454.5 g/mol.
La cefazolina se une a las proteínas de unión a penicilina (PBP) presentes en la membrana interna de las paredes celulares bacterianas, lo que provoca el debilitamiento de la pared celular bacteriana y la lisis celular.
Impurezas y síntesis de cefazolina
La síntesis1,2 de cefazolina puede conducir a la formación de impurezas, incluidos epímeros, productos de degradación y más, que pueden afectar la calidad y seguridad del medicamento. Los fabricantes deben emplear estrictas medidas de control de calidad para minimizar la formación de impurezas y realizar pruebas periódicas para controlar los niveles de impurezas en cefazolina.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de cefazolina, ácido 7-aminocefalosporánico, impureza A de cefazolina EP, impureza K de cefazolina EP y acetal de tetrazolil acetamida. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR3, IR, MASA y pureza HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de cefazolina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Kariyone, Kazuo; Harada, Hirokichi; Kurita, Masaru; Takano, Tadayoshi, Cefalosporina. tercero Cefazolina, un nuevo antibiótico cefalosporínico semisintético. I. Síntesis y propiedades químicas de la cefazolina, revista de antibióticos, volumen: 23, número: 3, páginas: 131-6, 1970
- Kariyone, Kazuo; Harada, Hirokichi; Karita, Masaru; Yazawa, Hisatoyo, Preparación de derivados del ácido 7-amino-cefalo-esporánico, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Japón, GB1336155A, 7 de noviembre de 1973
- Staiger, DB; Warren, RJ; Zarembo, JE; Post, A., Análisis espectroscópico de RMN de 2-mercapto-5-metil-1,3,4-tiadiazol en cefazolina, Journal of Pharmaceutical Sciences, volumen: 64, número: 8, páginas: 1396-7, 1975
Preguntas frecuentes
¿Por qué es fundamental controlar las impurezas de Cefazolina?
El control de las impurezas de la cefazolina es esencial porque puede afectar la seguridad y la eficacia del fármaco. También pueden causar reacciones adversas en los pacientes.
¿Cómo se pueden identificar las impurezas de cefazolina?
Las impurezas de la cefazolina se identifican mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de cefazolina?
DMSO, TFA y agua son diferentes tipos de solventes utilizados en el análisis de impurezas en cefazolina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de cefazolina?
Las impurezas de cefazolina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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