Cefadroxilo

Información General

Cefadroxil Impurezas y Cefadroxil  

Farmacia Daicel sintetiza más de diez impurezas de cefadroxilo de alta calidad, como cefadroxilo dímero, cefadroxilo impureza-H, cefadroxilo EP impureza A, compuesto relacionado de cefadroxilo D, homólogo de etilcefadroxilo, metoxicefadroxilo, N-fenilglicilcefadroxilo, derivado de dicetopiperazina, 7-etoxicarbonilo 7- ADCA y más, que ayudan a determinar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Cefadroxil. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Cefadroxil y las entrega a nivel mundial.

 Cefadroxilo [CAS: 50370-12-2] es un fármaco antibacteriano perteneciente a la clase de las cefalosporinas.

Cefadroxilo: uso y disponibilidad comercial  

Cefadroxil es un antibiótico cefalosporínico semisintético de primera generación. Implica el tratamiento de amigdalitis, faringitis, infecciones de la piel y estructuras de la piel e infecciones del tracto urinario. Es eficaz contra infecciones causadas por diversas cepas bacterianas como Staphylococcus, estafilococos negativos, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos del grupo A) y Klebsiella sp. El medicamento está disponible bajo varios nombres comerciales, incluidos Duricef y Ultracef.

Cefadroxilo Estructura y Mecanismo de Acción

El nombre químico de Cefadroxil es (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hidroxifenil)acetil]amino]-3-metil-8-oxo-5-tia-1- ácido azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Su fórmula química es C₁₆H₁₇N₃O₅S, y su peso molecular es de aproximadamente 363.4 g/mol.

 Cefadroxil se une a algunas proteínas de unión a penicilina (PBP) en la pared celular bacteriana como otros antibióticos betalactámicos. Esta acción dificulta la tercera y última fase de formación de la pared celular bacteriana. Además, la desintegración celular puede ocurrir por enzimas autolíticas de la pared bacteriana, como las autolisinas.

Impurezas y síntesis de cefadroxilo 

Algunas impurezas que se encuentran en Cefadroxil incluyen productos de degradación, solventes residuales e iones metálicos. Los productos de degradación se forman debido a la exposición al calor, la humedad y las condiciones ácidas o alcalinas. Los solventes residuales que existen después del proceso de fabricación provocan la formación de impurezas. Los iones metálicos utilizados durante la síntesis o el almacenamiento generan impurezas. La presencia de estas impurezas afecta la calidad, seguridad y eficacia del fármaco final. Por lo tanto, es esencial reducir las impurezas durante la síntesis y Purificación¹ de Cefadroxil y analice y caracterice minuciosamente el producto final para garantizar su seguridad y eficacia.

 Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para más de diez estándares de impurezas de cefadroxilo, incluido el dímero de cefadroxilo, la impureza H de cefadroxilo, la impureza A de cefadroxilo EP, el compuesto relacionado D de cefadroxilo, el homólogo de etilcefadroxilo, el metoxicefadroxilo, N-fenilglicil cefadroxilo, derivado de dicetopiperazina, 7-etoxicarbonilo 7-ADCA y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC pureza^2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Además, entregamos un completo informe de caracterización en la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Cefadroxil desconocido. La empresa también proporciona compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Cefadroxil genérico. Daicel ofrece estándares de cefadroxilo marcados con isótopos de alta pureza para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos de pureza isotópica en el CoA.