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Carvedilol
Información General
Impurezas de carvedilol y carvedilol
Daicel Pharma sintetiza impurezas de carvedilol de calidad excepcional, como (R)- N-bencil carvedilol, (R)-(+)-carvedilol, (S)- N-bencil carvedilol y más. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, la confiabilidad y la seguridad del carvedilol, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de carvedilol para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Carvedilol [CAS: 72956 09--3] es un betabloqueante de tercera generación que trata la insuficiencia cardíaca de leve a grave. Puede bloquear los receptores beta1 y beta2 y también exhibe propiedades de bloqueo alfa1-adrenérgico. Este medicamento trata afecciones como la presión arterial alta, la angina de pecho estable y la insuficiencia cardíaca congestiva.
Carvedilol: uso y disponibilidad comercial
Carvedilol es un bloqueador adrenérgico no selectivo que trata la insuficiencia cardíaca congestiva. También trata la hipertensión y la angina de pecho estable. Es un antagonista beta-adrenoceptor no selectivo altamente lipofílico. Tiene acción bloqueadora alfa1, promueve la vasodilatación periférica y también posee efectos antimitogénicos y de eliminación de radicales libres. El medicamento está disponible bajo Carvedilol Phosphate, Coreg y Coreg CR.
Estructura y mecanismo de acción del carvedilol 
El nombre químico de carvedilol es 1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-[[2-(2-metoxifenoxi)etil]amino]-2-propanol. Su fórmula química es C24H26N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 406.5 g/mol.
Carvedilol tiene propiedades antagonistas de los receptores alfa1-adrenérgicos con efectos vasodilatadores periféricos. Inhibe la apoptosis y reduce la migración del músculo liso vascular.
Impurezas y síntesis de carvedilol
Durante la síntesis1 y almacenamiento de carvedilol, se pueden formar impurezas que afectan la eficacia y seguridad del fármaco. Es vital controlar y monitorear estas impurezas ya que pueden alterar el perfil farmacológico del fármaco, dando lugar a posibles efectos adversos. Las pautas del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) proporcionan límites específicos para estas impurezas para garantizar la seguridad y la calidad del producto farmacéutico. Por lo tanto, son necesarias pruebas y controles rigurosos de las impurezas de carvedilol para garantizar su seguridad y eficacia.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de carvedilol, como (R)- N-bencil carvedilol, (R)-(+)-carvedilol, (S)- N-bencil carvedilol y más, generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de varias técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de carvedilol o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de carvedilol. También proporcionamos el estándar etiquetado de carvedilol marcado con deuterio de alta pureza para la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Wiedemann, Fritz; Kampe, Wolfgang; Thiel, Max; Sponer, Gisbert; Roesch, Egon; Dietmann, Karl, Derivados de carbazolil-4-oxipropanolamina, métodos para su preparación y medicamentos que los contienen, Boehringer Mannheim GmbH, República Federal de Alemania, EP4920B1, 5 de agosto de 1981
- Reiff, K., Método de cromatografía líquida de alto rendimiento para la determinación de carvedilol y su metabolito desmetilado en fluidos corporales, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 413, Páginas: 355-62, 1987
Preguntas frecuentes
¿Cómo se identifican las impurezas de carvedilol?
Las impurezas en el carvedilol se identifican mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida (LC), la espectrometría de masas (MS), etc.
¿Cuáles son los límites para las impurezas de carvedilol establecidos por las agencias reguladoras?
Los límites de impurezas en carvedilol establecidos por las agencias reguladoras son ≤0.2% para individuos y ≤0.5% para impurezas totales.
¿Cuál es el papel de los estándares de impurezas en el carvedilol?
Los estándares de impurezas en Carvedilol ayudan a identificar y cuantificar las impurezas en el principio activo. También se utilizan para desarrollar y validar métodos analíticos para la identificación y cuantificación de impurezas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar impurezas de carvedilol?
Las impurezas de carvedilol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.