Carmustine
Información General
Impurezas de carmustina y carmustina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Carmustina de calidad excepcional, como 1-(2-cloroetilo)-3-(2-hidroxietil)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-hidroxietil)urea y 3-(2-cloroetilo)- 1-(2-hidroxietil)-1-nitrosourea. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de Carmustine, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona una síntesis personalizada de impurezas de carmustina para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Carmustine [CAS: 154 93--8] es una nitrosourea antineoplásica que trata varios tipos de cáncer. Como agente alquilante, trata leucemias, linfomas y cáncer de mama, testicular, ovárico, gástrico y pancreático.
Carmustina: uso y disponibilidad comercial
La carmustina es un medicamento que se puede usar solo o en combinación con otros medicamentos para tratar varios tipos de cáncer, incluidos ciertos tumores cerebrales, linfomas de Hodgkin y no Hodgkin, y mieloma múltiple. Bicnu y Gliadel son las marcas bajo las cuales está disponible Carmustine.
Carmustina Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de la carmustina es N, N′-Bis(2-cloroetil)-N-nitrosourea. Su fórmula química es C5H9Cl2N3O2, y su peso molecular es de aproximadamente 214.05 g/mol.
La carmustina inhibe los procesos enzimáticos por carbamoilación de aminoácidos en las proteínas.
Impurezas y síntesis de carmustina
La carmustina es un agente quimioterapéutico que puede formar impurezas durante la fabricación.1 o almacenamiento. Se generan debido a la degradación, oxidación o contaminantes en las materias primas utilizadas para la fabricación. La presencia de impurezas en Carmustine puede afectar la eficacia y seguridad del medicamento. Por lo tanto, es esencial controlarlos y monitorearlos durante la fabricación y el almacenamiento de Carmustine. Es a través de rigurosas medidas de control de calidad, incluidas las pruebas analíticas, y supervisa el proceso de fabricación.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de carmustina, como 1-(2-cloroetil)-3-(2-hidroxietil)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-hidroxietil)urea y 3 -(2-cloroetil)-1-(2-hidroxietil)-1-nitrosourea, generada a partir de una instalación analítica que cumple con las normas cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación de carmustina desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Yanko, William H.; Sharp, Donald E., Proceso de preparación de 1,3-bis(2-cloroetil)-1-nitrosourea, Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos, Estados Unidos, CA1082223A1, 22 de julio de 1980
- Yeager, RL; Oldfield, EH; Chatterji, DC, Cuantificación de 1,3-bis(2-cloroetil)-1-nitrosourea en plasma mediante cromatografía líquida de alta resolución, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 305, Edición: 2, Páginas: 496-501, 1984
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el impacto de las impurezas relacionadas con la N-nitrosourea en la carmustina?
Las impurezas relacionadas con la N-nitrosourea en la carmustina son carcinógenos y mutágenos potenciales que pueden representar un riesgo para la salud del paciente y requieren un control adecuado.
¿Cuál es el papel del perfil de impurezas en Carmustine?
El perfil de impurezas en Carmustine ayuda a identificar, aislar y cuantificar las impurezas, lo que puede ayudar a desarrollar estrategias para minimizar la formación de impurezas y controlar los niveles de impurezas.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de carmustina?
El acetonitrilo o DMSO son los solventes utilizados para analizar muchas impurezas en la carmustina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de carmustina?
Las impurezas de carmustina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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