Carbidopa - Levodopa

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Etilevodopa/L-Dopa éster etílico. HCl

  • Número de CAT DCTI-C-1769
  • NÚMERO CAS 39740-30-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C11H15NO4 (Base Libre) C11H16ClNO4 (Sal HCl)
  • PESO MOLECULAR "225.24 (Base libre) 261.70 (Sal HCl)"

Melevodopa/L-Dopa metil éster.HCl

  • Número de CAT DCTI-C-1768
  • NÚMERO CAS 1421-65-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H13NO4 (Base Libre) C10H14ClNO4 (Sal HCl)
  • PESO MOLECULAR "211.22 (Base libre) 247.68 (Sal HCl)"

Información General

Carbidopa-Levodopa Impurezas y Carbidopa-Levodopa 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Carbidopa-Levodopa de calidad excepcional, como el éster etílico de Etilevodopa/L-Dopa. HCl y Melevodopa/L-Dopa metil éster.HCl. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos Carbidopa-Levodopa. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de carbidopa-levodopa para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.

Carbidopa / Levodopa [CAS: 57308 51--7] es un medicamento que contiene dos ingredientes activos: carbidopa y levodopa. La carbidopa es un inhibidor de la descarboxilación de aminoácidos aromáticos, mientras que la levodopa es un aminoácido aromático. La levodopa es un precursor metabólico de la dopamina, un neurotransmisor deficiente en la enfermedad de Parkinson. Carbidopa-Levodopa tiene propiedades dopaminérgicas y antiparkinsonianas y controla y trata la enfermedad de Parkinson. Específicamente, la carbidopa se usa para mejorar la eficacia de la levodopa al evitar que se descomponga antes de que llegue al cerebro.

Carbidopa-Levodopa: uso y disponibilidad comercial  

La carbidopa con levodopa trata los síntomas motores asociados con la enfermedad de Parkinson, el parkinsonismo postencefalítico y el parkinsonismo causado por intoxicación con monóxido de carbono o manganeso. La carbidopa con levodopa reduce la conversión periférica de L-dopa en dopamina, disminuye los efectos secundarios gastrointestinales y aumenta la biodisponibilidad de la levodopa en el sistema nervioso central. Además, la carbidopa tiene propiedades anticancerígenas potenciales a través de su función como modulador selectivo del receptor de hidrocarburos arílicos (SAhRM). Carbidopa-Levodopa está disponible bajo varias marcas, incluidas Carbilev, Dhivy, Duopa, Parcopa, Rytary y Sinemet.

Carbidopa-Levodopa Estructura y Mecanismo de Acción Carbidopa-Levodopa Estructura y Mecanismo de Acción

El nombre químico de Carbidopa-Levodopa es 3-hidroxi-L-Tirosina, una mezcla con ácido (αS)-α-hidrazinil-3,4-dihidroxi-α-metilbencenopropanoico. Su fórmula química es C19H25N3O8, y su peso molecular es de aproximadamente 423.4 g/mol.

La carbidopa se descarboxila rápidamente a dopamina en los tejidos extracerebrales. Inhibe la descarboxilación de la levodopa periférica, lo que permite que llegue al cerebro.

La levodopa es un precursor metabólico de la dopamina que puede atravesar la barrera hematoencefálica y convertirse en dopamina en el cerebro.

Impurezas y síntesis de carbidopa-levodopa

Las impurezas se forman durante la síntesis o el almacenamiento de productos farmacéuticos combinados de carbidopa-levodopa. Estas impurezas pueden estar relacionadas con los materiales de partida, los subproductos o los productos de degradación y pueden dañar la salud humana. Es necesario controlar y minimizar los niveles de impurezas para garantizar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico. Los fabricantes utilizan métodos de prueba de purificación, filtración y control de calidad para gestionar las impurezas en los productos farmacéuticos combinados de carbidopa y levodopa.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de carbidopa-levodopa, como el éster etílico de etilevodopa/L-dopa. HCl y Melevodopa/L-Dopa methyl ester.HCl generado a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC1,2. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de Carbidopa – Levodopa. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Los solventes residuales en Carbidopa-Levodopa se controlan a través de estrictos procesos de fabricación, incluido el uso de solventes, métodos de purificación y pruebas analíticas apropiados.

Las impurezas en Carbidopa-Levodopa pueden afectar potencialmente la eficacia del medicamento si interfieren con el mecanismo de acción de la API o si dañan a los pacientes.

El agua es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en Carbidopa-Levodopa.

Las impurezas de carbidopa-levodopa se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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