Calcitonina

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1-2 Hidrólisis-Calcitonina

  • Número de CAT DCTI-D-043
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C145H242N44O49S2
  • Peso molecular 3449.91

1,7 bis(3-sulfo-L-Ala)-Calcitonina salmón

  • NÚMERO DE GATO DCTI-D-076
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C145H242N44O54S2
  • PESO MOLECULAR 3529.91

1,7 bis(3-sulfo-L-Ala)-Calcitoninil glicina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-D-077
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C147H244N44O56S2
  • PESO MOLECULAR 3587.94

3-Ciclo (Asn)-Calcitonina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-D-224
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C145H237N43O48S2
  • PESO MOLECULAR 3414.86 Da

31-DESHIDRO-THR CALCITONINA

  • Número de CAT DCTI-D-007
  • Número CAS NA
  • Fórmula molecular C145H237N43O48S2
  • Peso molecular 3414.86 Da

Ala(CN)3-Calcitonina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-D-249
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C145H238N44O47S2
  • PESO MOLECULAR 3413.88

Asp (3)-Calcitonina

  • Número de CAT DCTI-D-004
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C145H239N43O49S2
  • Peso molecular 3432.88

Asp-26-Calcitonina

  • Número de CAT DCTI-D-001
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C145H239N43O49S2
  • Peso molecular 3432.88

Asp(3)-Truncado(32-29)-Calcitonina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-D-237
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C131H217N39O43S2
  • PESO MOLECULAR 3090.53
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Información General

Impurezas de calcitonina de salmón y calcitonina de salmón 

Farmacia Daicel sintetiza más de 20 impurezas de salmón de calcitonina de alta calidad, como 1-2 hidrólisis-calcitonina, Asp (3)-calcitonina, dímero paralelo de calcitonina, fragmento (27-32)-calcitonina, Glu-20-calcitonina, trisulfuro-calcitonina, truncado (32-20)-Calcitonina, y más. Las impurezas son cruciales para determinar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, la calcitonina de salmón. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de calcitonina de salmón y las distribuye a nivel mundial.

Salcatonina, también conocida como calcitonina de salmón [CAS: 47931-85-1] o calcitonina de salmón, es un péptido sintético que consta de 32 aminoácidos. Tiene una secuencia idéntica similar a la calcitonina del salmón. Es una hormona polipeptídica secretada por las células parafoliculares de la glándula tiroides. Sin embargo, en comparación con la calcitonina humana, tiene 13 aminoácidos diferentes. La calcitonina de salmón es un medicamento autorizado para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget sintomática, la hipercalcemia y la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

Calcitonina: uso y disponibilidad comercial 

La calcitonina de salmón está disponible comercialmente como un aerosol nasal para mujeres posmenopáusicas que tienen osteoporosis durante más de cinco años y baja masa ósea. Las inyecciones de calcitonina sintética de salmón tratan la enfermedad ósea de Paget sintomática, la hipercalcemia y la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. La calcitonina de salmón mantiene o aumenta la masa ósea y disminuye los niveles de calcio en la hipercalcemia. Se vende bajo las marcas Miacalcin, Calcimar y Fortical.

Estructura y mecanismo de acción de la calcitonina de salmón

La fórmula química de la calcitonina de salmón es C145H240N44O48S2, y su peso molecular es de aproximadamente 3431.86 g/mol.

Las células C parafoliculares de la glándula tiroides producen calcitonina endógena. La calcitonina de salmón es un polipéptido alfa-helicoidal de 32 aminoácidos que difiere de la calcitonina humana debido a las diferencias en los aminoácidos 10 a 27. Contrae los osteoclastos en el hueso, reduciendo su motilidad y capacidad de reabsorción. La calcitonina de salmón también inhibe la anhidrasa carbónica II, que afecta el entorno ácido óptimo para la actividad de los osteoclastos.1.

Impurezas y síntesis de calcitonina de salmón

Calcitonin Salmon puede contener impurezas como proteínas o péptidos del salmón, endotoxinas bacterianas y solventes residuales utilizados en su proceso de fabricación.2. Las impurezas pueden provocar diversas reacciones adversas en los pacientes, como infecciones, alergias u otras complicaciones. Por lo tanto, identificar y medir las impurezas peptídicas relacionadas estructuralmente en la calcitonina de salmón es fundamental para mejorar la calidad del fármaco.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para varias impurezas de calcitonina de salmón, que incluyen 1-2 hidrólisis-calcitonina, Asp (3)-calcitonina, dímero paralelo de calcitonina, fragmento (27-32)-calcitonina, Glu-20-Calcitonina, Trisulfuro-Calcitonina, (32-20)-Calcitonina truncada y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC3 pureza. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega.

Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación desconocido de calcitonina de salmón. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la calcitonina de salmón genérica. Daicel ofrece la impureza D10 de calcitonina de salmón de alta pureza, un estándar de calcitonina de salmón marcado con deuterio para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

El tipo más común de impurezas de calcitonina de salmón son otros péptidos o proteínas del salmón u otros pescados.

La síntesis de impurezas de calcitonina de salmón implica varios métodos, incluida la síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS), la tecnología de ADN recombinante o la síntesis química.

Las impurezas pueden afectar potencialmente la eficacia de la calcitonina de salmón al interferir con su unión a los receptores objetivo o causar reacciones adversas en los pacientes.

El control de impurezas implica varios pasos en el proceso de fabricación, como la purificación y las pruebas de control de calidad.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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