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cabozantinib
Información General
Cabozantinib Impurezas y Cabozantinib
Daicel Pharma sintetiza impurezas de cabozantinib de calidad excepcional, como monohidroxisulfato de cabozantinib, N-óxido de cabozantinib, producto de escisión de amida de cabozantinib, dímero CBT, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro, etc. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de Cabozantinib, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de cabozantinib para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
cabozantinib [CAS: 849217 68--1] es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor de molécula pequeña (RTK) que puede combatir el cáncer. Este potente agente antineoplásico trata formas avanzadas de cáncer de tiroides medular y carcinoma de células renales resistentes a otros tratamientos. Cabozantinib es una opción terapéutica prometedora para pacientes con cáncer metastásico.
Cabozantinib: uso y disponibilidad comercial
Cabozantinib trata el cáncer avanzado como el cáncer de tiroides medular metastásico y el carcinoma de células renales avanzado en pacientes que han recibido previamente terapia antiangiogénica. Además, está aprobado para su uso en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado tratados con sorafenib. Cabozantinib está disponible bajo dos marcas: Cabometyx y Cometriq.
Estructura y mecanismo de acción de cabozantinib 
El nombre químico de Cabozantinib es N′-[4-[(6,7-Dimetoxi-4-quinolinil)oxi]fenil]-N-(4-fluorofenil)-1,1-ciclopropano dicarboxamida. Su fórmula química es C28H24FN3O5, y su peso molecular es de aproximadamente 501.5 g/mol.
Cabozantinib inhibe la actividad tirosina quinasa de los receptores tirosina quinasas. Inhiben el crecimiento del tumor y conducen a la regresión del tumor.
Impurezas y síntesis de cabozantinib
Durante la fabricación1 de cabozantinib, se forman impurezas que pueden ser no deseadas o potencialmente dañinas. Necesita control para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Las impurezas de cabozantinib se forman a través de varias reacciones, como oxidación, hidrólisis y fotólisis. Métodos como la optimización de procesos, la purificación y las pruebas analíticas ayudan a controlar y minimizar la formación de impurezas en Cabozantinib.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de cabozantinib, como monohidroxisulfato de cabozantinib, N-óxido de cabozantinib, producto de escisión de amida de cabozantinib, dímero CBT, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro, etc., generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de Cabozantinib2. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Bannen, Lynne Canne; Chan, Diva Sze-ming; Chen, Jeff; Dalrymple, Lisa Esther; Forsyth, Timothy Patrick; Huynh, Tai Phat; Jammalamadaka, Vasu; Khoury, Richard George; Leahy, James William; Mac, Morrison B.; et al, Moduladores y métodos de uso de C-MET, Exelixis, Inc., Estados Unidos, WO2005030140A2, 7 de abril de 2005 (https://patents.google.com/patent/WO2005030140A2/en)
- Wu, Chunyong; Xu, Xue; Feng, Chao; Shi, Yuan Yuan; Liu, Wenyuan; Zhu, Xiaoyun; Zhang, Junying, Estudio de la cinética de degradación de cabozantinib mediante un nuevo método de LC indicador de estabilidad e identificación de sus principales productos de degradación mediante LC/TOF-MS y LC-MS/MS, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 98, páginas: 356-363, 2014
Preguntas frecuentes
¿Por qué son preocupantes las impurezas en cabozantinib?
Las impurezas de cabozantinib pueden tener efectos farmacológicos desconocidos y pueden dañar potencialmente a los pacientes, por lo que es esencial identificarlas y controlarlas.
¿Se pueden eliminar las impurezas de cabozantinib del medicamento?
Las impurezas de cabozantinib no se pueden eliminar del medicamento, pero sus niveles se pueden minimizar a través de procesos de fabricación y monitoreo efectivos.
¿Con qué frecuencia se monitorean las impurezas en cabozantinib?
Las impurezas de cabozantinib se controlan durante todo el proceso de fabricación y durante la vida útil del medicamento para garantizar que sus niveles permanezcan dentro de los límites aceptables.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de cabozantinib?
Las impurezas de cabozantinib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.