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Bupropión
Información General
Impurezas de bupropión y bupropión
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Bupropión de calidad excepcional, como (3S,5R,6R)- Impureza de Bupropión, (3S,5S,6S)- Impureza de Bupropión, 1-(3-clorofenil)-2-hidroxipropan-1-ona, etc. en. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, la confiabilidad y la seguridad del bupropión, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de bupropión para satisfacer las demandas de los clientes de entrega en todo el mundo.
Bupropión [CAS: 34911 55--2] es un antidepresivo de aminocetona que trata la depresión y ayuda a los pacientes a dejar de fumar. Pertenece a una nueva clase de antidepresivos que difiere estructuralmente de la mayoría de los tricíclicos de primera generación y de los antidepresivos ISRS de segunda generación. Trata la somnolencia diurna excesiva (EDS) asociada con la narcolepsia.
Bupropión: uso y disponibilidad comercial
El bupropión, un fármaco antidepresivo, también ayuda a dejar de fumar. Trata el trastorno depresivo mayor. Además, trata el EDS asociado con la narcolepsia. Algunas de las marcas bajo las cuales está disponible Bupropion son Aplenzin, Forfivo Xl, Wellbutrin y Zyban.
Estructura y mecanismo de acción del bupropión 
El nombre químico de Bupropión es 2-(terc-butilamino)-1-(3-clorofenil)propan-1-ona. Su fórmula química es C13H18ClNO, y su peso molecular es de aproximadamente 239.74 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Bupropión.
Impurezas y síntesis de bupropión
Impurezas en forma de bupropión durante su síntesis1, el almacenamiento y el transporte afectan la pureza, la estabilidad, la eficacia y la seguridad del fármaco. Las impurezas comunes incluyen compuestos relacionados, solventes residuales y productos de degradación. Estas impurezas pueden causar efectos tóxicos y cancerígenos. Por lo tanto, es necesario controlarlos en Bupropion mediante estrictas medidas de control de calidad y métodos analíticos durante su fabricación, almacenamiento y distribución para garantizar su seguridad y eficacia para los pacientes.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de bupropión, como (3S,5R,6R)- Impureza de bupropión, (3S,5S,6S)- Impureza de bupropión, 1-(3-clorofenil)-2-hidroxipropano -1-uno, y así sucesivamente, generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de bupropión o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del bupropión genérico. También ofrecemos Clorhidrato de Bupropion-D9, Erythro-Dihydro Bupropion.HCl – D9, Hydroxy Bupropion-D6 y Threo-Dihydro Bupropion.HCl – D9, compuestos de Bupropion marcados con deuterio útiles en la investigación bioanalítica, como estudios BA/BE . Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Mehta, Nariman B.; Yeowell, David A., metacloro sustituido-alfa-butilamino-propiofenonas, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 de junio de 1974
- Cooper, Thomas B.; Suckow, Raymond F.; Glassman, Alexander, Determinación de bupropión y sus principales metabolitos básicos en plasma mediante cromatografía líquida con detección ultravioleta de doble longitud de onda, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 73, Edición: 8, Páginas: 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Determinación rápida de bupropión en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Liquid Chromatography, volumen: 12, edición: 4, páginas: 645-55, 1989
Preguntas frecuentes
¿Con qué frecuencia se deben realizar pruebas de impurezas en productos farmacéuticos de bupropión?
Las pruebas de impurezas deben realizarse a intervalos regulares durante el desarrollo del fármaco, incluso durante la síntesis del API, la producción de productos farmacéuticos y los estudios de estabilidad. La frecuencia de las pruebas depende de los requisitos reglamentarios y del riesgo asociado con las impurezas.
¿Pueden las impurezas del bupropión afectar la eficacia del fármaco?
Sí, las impurezas del bupropión pueden afectar la eficacia del fármaco al reducir la potencia del API o interferir con su mecanismo de acción.
¿Cómo se detectan las impurezas en Bupropión?
La detección de impurezas en Bupropión se realiza mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de bupropión?
Las impurezas de bupropión se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.