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Bupropión
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Mehta, Nariman B.; Yeowell, David A., metacloro sustituido-alfa-butilamino-propiofenonas, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 de junio de 1974
- Cooper, Thomas B.; Suckow, Raymond F.; Glassman, Alexander, Determinación de bupropión y sus principales metabolitos básicos en plasma mediante cromatografía líquida con detección ultravioleta de doble longitud de onda, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 73, Edición: 8, Páginas: 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Determinación rápida de bupropión en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Liquid Chromatography, volumen: 12, edición: 4, páginas: 645-55, 1989
Preguntas frecuentes
¿Con qué frecuencia se deben realizar pruebas de impurezas en productos farmacéuticos de bupropión?
Las pruebas de impurezas deben realizarse a intervalos regulares durante el desarrollo del fármaco, incluso durante la síntesis del API, la producción de productos farmacéuticos y los estudios de estabilidad. La frecuencia de las pruebas depende de los requisitos reglamentarios y del riesgo asociado con las impurezas.
¿Pueden las impurezas del bupropión afectar la eficacia del fármaco?
Sí, las impurezas del bupropión pueden afectar la eficacia del fármaco al reducir la potencia del API o interferir con su mecanismo de acción.
¿Cómo se detectan las impurezas en Bupropión?
La detección de impurezas en Bupropión se realiza mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de bupropión?
Las impurezas de bupropión se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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