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brivaracetam
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Diferente, Edmond; Kenda, Benoit; Lallemand, Benedicte; Matagne, Alain; Michel, Felipe; Pasau, Patricio; Talaga, Patrice, Derivados de 2-oxo-1-pirrolidina, procesos para prepararlos y sus usos, UCB, SA, Bélgica, WO0162726A2, 30 de agosto de 2001
- Vishweshwar, Vavilala; Babu, J. Moisés; Muralikrishna, R., Desarrollo y validación del método UPLC indicador de estabilidad para la determinación de brivaracetam, sus impurezas relacionadas y productos de degradación, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, volumen: 9, número: 6, páginas: 2315-2327, 2018
Preguntas frecuentes
¿Cómo se establecen los límites de impurezas para Brivaracetam?
Los límites de impurezas para Brivaracetam se determinan en función de la seguridad y la eficacia. Las autoridades reguladoras, como la USP y la ICH, rigen los límites de impurezas.
¿Cómo se identifican las posibles impurezas durante el proceso de fabricación de Brivaracetam?
Durante la fabricación, las pruebas analíticas detectan y cuantifican posibles impurezas en el principio activo Brivaracetam. Estas pruebas incluyen HPLC, LC-GC, NMR y otros métodos para garantizar la pureza del fármaco.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Brivaracetam?
El acetonitrilo o el metanol son disolventes que se utilizan para analizar muchas impurezas del Brivaracetam.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Brivaracetam?
Las impurezas de brivaracetam se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.