Brinzolamida

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(4R)-4-Hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro-2H-...

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2757
  • NÚMERO CAS 165117-54-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H16N2O6S3
  • PESO MOLECULAR 356.43

(4S)-6-chloro-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro-2H-t...

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2752
  • NÚMERO CAS 160982-13-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H14ClNO4S2
  • PESO MOLECULAR 311.8

(S)-6-chloro-4-hydroxy-3,4-dihydro-2H-thieno[3,2-e...

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2743
  • NÚMERO CAS 160982-16-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C6H6ClNO3S2
  • PESO MOLECULAR 239.69

(S)-brinzolamida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3014
  • NÚMERO CAS 154127-19-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H21N3O5S3
  • PESO MOLECULAR 383.5

Impureza de brinzolamida n-etanol

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3081
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H25N3O6S3
  • PESO MOLECULAR 427.55

Impureza nitroso de brinzolamida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3152
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H20N4O6S3
  • PESO MOLECULAR 412.49

Impureza de brinzolamida tosilo

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3340
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H27N3O7S4
  • PESO MOLECULAR 537.68

(S)-N-((2-(3-metoxipropil)-1,1-dióxido-4-(...

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2494
  • NÚMERO CAS 1395437-42-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C20H26N2O9S4
  • PESO MOLECULAR 566.67

Metil (S)-N-((4-hidroxi-2-(3-metoxipropil)-1,1-d...

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2493
  • NÚMERO CAS 221910-88-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H20N2O7S3
  • PESO MOLECULAR 412.49
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Información General

Impurezas de brinzolamida y brinzolamida 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Brinzolamida de calidad excepcional, como Metil (S)-N-((4-hidroxi-2-(3-metoxipropil)-1,1-dioxido-3,4-dihidro-2H-tieno[3,2 -e][1,2]tiazin-6-il)sulfonil)acetimidato, (S)-N-((2-(3-metoxipropil)-1,1-dioxido-4-(tosiloxi)-3,4 de metilo -dihidro-2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazin-6-il)sulfonil)acetimidato, (4R)-4-hidroxi-2-(3-metoxipropil)-3,4-dihidro- 2H-tieno[3,2-e][1,2] tiazina-6-sulfonamida 1,1 dióxido, (4S)-6-cloro-2-(3-metoxipropil)-3,4-dihidro-2H-tieno [3,2-e] [1,2] tiazina-4-ol-1,1 dióxido, y así sucesivamente. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de un ingrediente farmacéutico activo, Brinzolamide. Además, Daicel Pharma proporciona una síntesis personalizada de impurezas de Brinzolamida para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.

Brinzolamida [CAS: 138890 62--7] es un derivado de la sulfonamida, actúa como inhibidor de la enzima anhidrasa carbónica. Es un medicamento antiglaucoma. La brinzolamida reduce la presión intraocular alta causada por el glaucoma de ángulo abierto, que puede provocar daños en el nervio óptico y pérdida de la visión si no se trata.

Brinzolamida: uso y disponibilidad comercial  

La brinzolamida reduce la presión intraocular (PIO) en los pacientes. Inhibe la anhidrasa carbónica II (CA-II), suprime la formación de humor acuoso y reduce la PIO. La brinzolamida es un inhibidor reversible de CA-II. La brinzolamida está disponible con el nombre comercial Azopt.

Estructura y mecanismo de acción de la brinzolamida Estructura y mecanismo de acción de la brinzolamida

El nombre químico de la brinzolamida es (4R)-2H-Tieno[3,2-e]-1,2-tiazina-6-sulfonamida, 4-(etilamino)-3,4-dihidro-2-(3-metoxipropilo) - 1,1-dióxido. Su fórmula química es C12H21N3O5S3, y su peso molecular es de aproximadamente 383.5 g/mol.

La brinzolamida disminuye la secreción del humor acuoso, posiblemente al retardar la formación de iones de bicarbonato y reducir la presión intraocular. Esta reducción es beneficiosa en el tratamiento de condiciones como el glaucoma de ángulo abierto.

Impurezas y síntesis de brinzolamida

La brinzolamida puede contener impurezas, como compuestos relacionados y disolventes residuales, que se forman durante el proceso de fabricación.1 o almacenamiento. Pueden afectar la seguridad y la eficacia del producto farmacéutico. Algunas impurezas comunes de brinzolamida incluyen productos de degradación, isómeros y solventes residuales. Es esencial controlar y monitorear estas impurezas a través de varios métodos, como el desarrollo de procesos de fabricación apropiados, el uso de materias primas de alta calidad, la implementación de condiciones de almacenamiento adecuadas y la realización de pruebas analíticas periódicas durante la fabricación y durante su vida útil para garantizar la calidad del producto. producto de droga. Estas medidas ayudan a garantizar que el medicamento sea seguro y eficaz para los pacientes.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para estándares de impurezas de Brinzolamida, como Metil (S)-N-((4-hidroxi-2-(3-metoxipropil)-1,1-dióxido-3,4-dihidro- 2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazin-6-il)sulfonil)acetimidato, (S)-N-((2-(3-metoxipropil)-1,1-dioxido-4-metilo (tosiloxi)-3,4-dihidro-2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazin-6-il)sulfonil)acetimidato, (4R)-4-hidroxi-2-(3-metoxipropilo) -3,4-dihidro-2H-tieno[3,2-e][1,2] tiazina-6-sulfonamida 1,1 dióxido, (4S)-6-cloro-2-(3-metoxipropil)-3,4, 2-dihidro-3,2H-tieno[1,2-e] [4] tiazina-1,1-ol-1 dióxido, etc., generados a partir de una instalación analítica que cumple con las normas cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede preparar impurezas o productos de degradación de Brinzolamida desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Se utilizan varios métodos para controlar las impurezas de la brinzolamida, como el control del proceso de fabricación, el uso de condiciones adecuadas de envasado y almacenamiento, y el uso de métodos analíticos para detectar y cuantificar las impurezas.

Sí, las impurezas de la brinzolamida pueden afectar su eficacia terapéutica y alterar la actividad farmacológica y la biodisponibilidad del fármaco, lo que puede provocar efectos adversos o reducir la eficacia.

El acetonitrilo es un disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas de la brinzolamida.

Las impurezas de brinzolamida se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C o -20 °C, dependiendo de la estabilidad de la impureza, como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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