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Brimonidina
Información General
Impurezas de brimonidina y brimonidina
Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar impurezas de brimonidina de alta calidad, específicamente 5-bromo-6-isotiocianato quinoxalina, impureza de carbamotioato de brimonidina, impureza cíclica de brimonidina, impureza A, B, C, D, E y H de brimonidina, impureza I desconocida de brimonidina , impureza desconocida II de brimonidina y carbamotioato de O-isopropilo (5-bromoquinoxalin-6-il). Estas impurezas juegan un papel crucial en la evaluación de la calidad, la estabilidad y la seguridad del ingrediente farmacéutico activo, Brimonidina. Daicel Pharma también ofrece síntesis personalizada de impurezas de brimonidina, que se pueden enviar a todo el mundo.
Brimonidina [CAS: 59803 98--4] es un medicamento para tratar el glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión ocular. Es un derivado del imidazol y activa selectivamente los receptores adrenérgicos alfa-2 en el ojo. La brimonidina también es un derivado de la quinoxalina y una amina secundaria. Se sabe que tiene propiedades antihipertensivas y actúa como un agonista adrenérgico, específicamente un agonista alfa-adrenérgico.
Brimonidina: uso y disponibilidad comercial
La administración de brimonidina es en forma de gotas para los ojos para tratar el glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión ocular, ya sea sola o en combinación con brinzolamida. Reduce la presión intraocular a través de la activación selectiva de los receptores adrenérgicos alfa-2. Además, trata el eritema facial persistente de la rosácea en adultos. La brimonidina está disponible bajo varias marcas, incluidas Alphagan, Combigan, Lumify, Mirvaso, Qoliana, Simbrinza, etc.
Estructura y mecanismo de acción de la brimonidina 
El nombre químico de Brimonidina es 5-Bromo-N-(4,5-dihidro-1H-imidazol-2-il)-6-quinoxalinamina. Su fórmula química es C11H10BrN5, y su peso molecular es de aproximadamente 292.13 g/mol.
La brimonidina actúa como agonista de los adrenoceptores alfa-2 y reduce la presión intraocular. Hace que los vasos sanguíneos se estrechen, reduciendo la producción de humor acuoso y aumentando su salida, lo que conduce a una reducción de la presión intraocular.
Impurezas y síntesis de brimonidina
Durante la síntesis1 de brimonidina, se pueden formar impurezas que pueden afectar la seguridad y eficacia del fármaco. Por lo tanto, es necesario identificar y controlar las impurezas para asegurar la calidad del producto final. Las impurezas se forman debido a diversos factores, como contaminantes en los materiales de partida, impurezas del proceso y productos de degradación. Los fabricantes deben monitorearlos y controlarlos durante todo el proceso de fabricación y establecer las especificaciones adecuadas para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
Daicel Pharma emite un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de brimonidina, que incluyen 5-bromo-6-isotiocianato quinoxalina, impureza de carbamotioato de brimonidina, impureza cíclica de brimonidina, impureza de brimonidina A, B, C, D, E y H, brimonidina Impureza desconocida I, brimonidina Impureza desconocida II y carbamotioato de O-isopropilo (5-bromoquinoxalin-6-il). El CoA proviene de una instalación analítica que cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP) e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2y pureza por HPLC. Proporcionamos datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma puede preparar impurezas o productos de degradación de Brimonidina desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña a cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Thomas, Michael Barrie; Williams, Michael Trevelyan, Proceso para la producción de imidazolinas, Pfizer Inc., Panamá, GB1463520A, 2 de febrero de 1977
- Acheampong, Andrew; Tang-Liu, Diane D. S, Medición de las concentraciones de brimonidina en plasma humano mediante un ensayo de cromatografía de gases/espectrometría de masas de alta sensibilidad, Revista de análisis farmacéutico y biomédico, volumen: 13, número: 8, páginas: 995-1002, 1995
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los riesgos de las impurezas de brimonidina?
Los riesgos de las impurezas de brimonidina pueden incluir disminución de la eficacia, aumento de la toxicidad y daño a la seguridad y la salud de los pacientes.
¿Las impurezas de brimonidina afectan la biodisponibilidad del fármaco?
Las impurezas en la brimonidina afectan la biodisponibilidad del fármaco al interferir con la absorción o el metabolismo del fármaco, lo que conduce a una disminución de la eficacia o toxicidad.
¿Cómo se detectan las impurezas en Brimonidina?
Las impurezas de la brimonidina se detectan mediante diversas técnicas analíticas, como HPLC y LC-MS.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de brimonidina?
Las impurezas de brimonidina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.