Cargar más
Has visto 9 de 17 productos
Brexpiprazol
Información General
Impurezas de brexpiprazol y brexpiprazol
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Brexpiprazol de calidad excepcional, como 5-hidroxiquinolin-2(1H)-ona, Brexpiprazol 3,4-dihydro Impureza, Brexpiprazol 5-1H-Quinolin-2-ona, etc. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza. , confiabilidad y seguridad de Brexpiprazol, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona una síntesis personalizada de impurezas de Brexpiprazol para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Brexpiprazol [CAS: 913611 97--9] es un medicamento antipsicótico para el tratamiento de la esquizofrenia y los trastornos depresivos mayores. Es similar en estructura al aripiprazol.
Brexpiprazol: uso y disponibilidad comercial
El brexpiprazol está disponible bajo la marca Rexulti® para el tratamiento de la esquizofrenia. Trata el trastorno depresivo mayor (TDM) y es un antipsicótico atípico.
Estructura y mecanismo de acción del brexpiprazol 
El nombre químico de Brexpiprazol es 7-[4-(4-Benzo[b]tien-4-il-1-piperazinil)butoxi]-2(1H)-quinolinona. Su fórmula química es C25H27N3O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 433.6 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Brexpiprazol para el tratamiento de la esquizofrenia.
Impurezas y síntesis de brexpiprazol
Las impurezas de brexpiprazol son impurezas orgánicas e inorgánicas. Las impurezas orgánicas incluyen materiales de partida, reactivos, productos intermedios, productos de degradación e impurezas mutagénicas y genotóxicas. Las impurezas inorgánicas incluyen metales pesados y solventes residuales. Pueden formarse durante la síntesis.1, almacenamiento o transporte de Brexpiprazol. Es esencial controlar y monitorear los niveles de impurezas a través de varios métodos, como pruebas de control de calidad, estudios de estabilidad y el almacenamiento y manejo adecuados del fármaco y el producto terminado para garantizar la seguridad y eficacia de Brexpiprazol.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Brexpiprazol, como 5-hidroxiquinolin-2(1H)-ona, Brexpiprazol 3,4-dihidro Impureza, Brexpiprazol 5-1H-Quinolin-2-ona, etc. generado a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede preparar impurezas desconocidas de Brexpiprazol o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del Brexpiprazol genérico. También ofrecemos Brexpiprazol-D8, un estándar de Brexpiprazol marcado con deuterio útil en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Yamashita, Hiroshi; Matsubara, junio; Oshima, Kunio; Kuroda, Hideaki; Ito, Nobuaki; Miyamura, Shin; Shimizu, Satoshi; Tanaka, Tatsuyoshi; Oshiro, Yasuo; Shimada, junio; et al, Benzotiofenos sustituidos con piperazina para el tratamiento de trastornos mentales, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japón, EP1869025B1, 26 de enero de 2011
- Bhawar, SA; Sanket, Thete; Shinde, GS, Desarrollo y validación de la estabilidad que indica el método RP-HPLC para la estimación de Brexpiprazol a granel y en tabletas, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, volumen: 9, edición: 4, páginas: 141-145, 2019
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los métodos para controlar las impurezas de Brexpiprazol?
Los métodos para controlar las impurezas de brexpiprazol incluyen la optimización del proceso sintético, el uso de materias primas de alta calidad, el empleo de métodos de purificación efectivos y la implementación de métodos analíticos para detectar y cuantificar las impurezas.
¿Cómo afecta la presencia de impurezas a la vida útil de Brexpiprazol?
La presencia de impurezas en Brexpiprazol puede reducir su vida útil y estabilidad, lo que lleva a una fecha de caducidad más corta.
¿Cómo se detectan las impurezas de brexpiprazol?
Las impurezas en el brexpiprazol generalmente se detectan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Brexpiprazol?
Las impurezas de brexpiprazol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.