Benfotiamina

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Impureza de amida de benfotiamina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2414
  • NÚMERO CAS 2643982-77-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H27N4O7PS
  • PESO MOLECULAR 570.56

Base de diéster de sal de formiato de benfotiamina

  • Número de CAT DCTI-C-1458
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C38H43N8O8PS2 (Free base) C39H44N8O10PS2 (Salt)
  • Peso molecular 834.9 (Base libre) 879.9 (Sal)

Información General

Impurezas de benfotiamina y benfotiamina  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de benfotiamina de alta calidad, incluida la impureza de amida de benfotiamina y la base de diéster de la sal de formiato de benfotiamina. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de la Benfotiamina, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de benfotiamina para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.

Benfotiamina [CAS: 22457 89--2] es un análogo sintético de tiamina (vitamina B1). Actúa como adyuvante inmunológico, nutracéutico, antioxidante, provitamina B1 y agente protector. La benfotiamina trata y previene la nefropatía diabética y la diabetes mellitus tipo 2.

Benfotiamina: uso y disponibilidad comercial  

La benfotiamina es un derivado de la vitamina B1 (tiamina) que es soluble en grasa y se absorbe hasta 3.6 veces más eficientemente que las formas solubles en agua. Los estudios han demostrado que la benfotiamina puede mejorar significativamente las puntuaciones de neuropatía, aumentar la velocidad de conducción nerviosa, reducir los niveles de HbA1c y aliviar el dolor en pacientes diabéticos. También puede ayudar a prevenir la nefropatía diabética y la retinopatía. La benfotiamina está disponible bajo varias marcas, incluidas Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage, etc.

Estructura y mecanismo de acción de la benfotiamina Estructura y mecanismo de acción de la benfotiamina

El nombre químico de la benfotiamina es S-[2-[[(4-amino-2-metil-5-pirimidinil)metil]formilamino]-1-[2-(fosfonooxi)etil]-1-propen-1-il] Éster de ácido bencenocarbotioico. Su fórmula química es C19H23N4O6PS, y su peso molecular es de aproximadamente 466.4 g/mol.

Su mecanismo de acción exacto no se conoce.

Impurezas y síntesis de benfotiamina

Las impurezas que se generan durante la síntesis de Benfotiamine incluyen materiales de partida, subproductos y productos de degradación. Estas impurezas pueden dañar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Por lo tanto, es necesario controlar y monitorear estas impurezas durante la fabricación y garantizar que sus niveles estén dentro de los límites aceptables de acuerdo con las pautas reglamentarias. Es posible mediante el uso de métodos analíticos apropiados, optimización de procesos y medidas de control de calidad.

Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de benfotiamina, incluida la impureza de amida de benfotiamina y la base de diéster de la sal de formiato de benfotiamina. El CoA se genera a partir de una instalación analítica compatible con cGMP e incluye datos completos de caracterización1 tales como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de crear impurezas o productos de degradación de benfotiamina desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Los niveles de impurezas en la benfotiamina se pueden medir mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).

Condiciones como la temperatura, la humedad y la exposición a la luz durante el almacenamiento pueden afectar el perfil de impurezas de la benfotiamina, lo que lleva a la formación de productos de degradación y otras impurezas.

DMSO es un solvente usado en el análisis de muchas impurezas en Benfotiamine.

Las impurezas de benfotiamina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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