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Aztreonam
Información General
Aztreonam Impurezas y Aztreonam
Daicel Pharma sintetiza impurezas de aztreonam de alta calidad, incluido el éster etílico de aztreonam y el éster terc-butílico de aztreonam. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de Aztreonam, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Aztreonam para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Aztreonam [CAS: 78110 38--0] es un antibiótico de la clase monobactam. Es eficaz contra los bacilos aerobios gramnegativos que son resistentes a muchas betalactamasas. Inicialmente se extraía de Chromobacterium violaceum con actividad bactericida. Aztreonam trata infecciones causadas por microorganismos aerobios gramnegativos.
Aztreonam: uso y disponibilidad comercial
Aztreonam es un antibiótico β-lactámico que trata o previene infecciones causadas por bacterias susceptibles. Es eficaz contra las bacterias aerobias gramnegativas. Mejora los síntomas respiratorios en pacientes con fibrosis quística (FQ) con Pseudomonas aeruginosa. El medicamento está disponible bajo las marcas Azactam y Cayston.
Aztreonam Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Aztreonam es 2-[[(Z)-[1-(2-Amino-4-tiazolil)-2-[[(2S,3S)-2-metil-4-oxo-1-sulfo-3 ácido -azetidinil]amino]-2-oxoetiliden]amino]oxi]-2-metilpropanoico. Su fórmula química es C13H17N5O8S2, y su peso molecular es de aproximadamente 435.4 g/mol.
Aztreonam se une a las bacterias que se unen a la penicilina, lo que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana y la muerte celular.
Aztreonam Impurezas y Síntesis
Aztreonam es un antibiótico betalactámico que puede provocar la formación de impurezas durante su proceso de fabricación1. Estas impurezas pueden surgir de diversas fuentes, incluidos los materiales de partida, los productos intermedios sintéticos y los productos de degradación. Algunas de estas impurezas pueden ser potencialmente tóxicas y pueden poner en riesgo la seguridad del paciente. Por lo tanto, es crucial monitorear y controlar los niveles de impurezas de aztreonam para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de aztreonam, incluido el éster etílico de aztreonam y el éster terc-butílico de aztreonam. El CoA se genera a partir de una instalación analítica compatible con cGMP e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de crear impurezas o productos de degradación de aztreonam desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Sykes, Richard Brook; Parker, Guillermo Lawrence; Cimarusti, Christopher Michael; Koster, William Henry; Slusarchyk, William Allen; Fritz, Alan Guillermo; Floyd, David Mack, antibióticos betalactámicos, EP48953A2, 7 de abril de 1982
- Pilkiewicz, Frank G.; Remsburg, Beverly J.; Fisher, Susan M.; Sykes, Richard B., Análisis por cromatografía líquida de alta presión de aztreonam en suero y orina, Agentes antimicrobianos y quimioterapia, Volumen: 23, Edición: 6, Páginas: 852-6, 1983
Preguntas frecuentes
¿Cómo se gestionan las impurezas de aztreonam en la industria farmacéutica?
Las impurezas del aztreonam se gestionan en la industria farmacéutica mediante la implementación de medidas de control de calidad adecuadas, incluidas las buenas prácticas de fabricación (GMP), la validación de métodos analíticos y los procedimientos de garantía de calidad (QA).
¿Hay impurezas de aztreonam que se sabe que son particularmente tóxicas?
Aztreonam no contiene impurezas que se sepa que son particularmente tóxicas. Sin embargo, su presencia en el medicamento debe controlarse y mantenerse por debajo de los niveles aceptables para garantizar la seguridad del paciente.
¿Pueden las impurezas de aztreonam afectar la estabilidad de la droga?
Sí, las impurezas del aztreonam pueden afectar la estabilidad del fármaco, ya que pueden acelerar la degradación o contribuir a la formación de productos de degradación. Por lo tanto, es fundamental monitorear y controlar las impurezas para garantizar la estabilidad del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de aztreonam?
Las impurezas de aztreonam se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.