Daicel Pharma proporciona impurezas de azilsartán de alta calidad, que incluyen azilsartan AZLRC-10, hidroxiácido de azilsartan, impureza de azilsartan 23 (A-8443), impureza de azilsartan medoxomilo-amida, impureza de azilsartan medoxomilo-desethoxy, impureza de azilsartan medoxomilo-dímero y etil-2- etoxi-3-((2′-(N'-hidroxicarbamimidoil). Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de Azilsartán, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Azilsartán. para la entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Azilsartan [CAS:147403 03--0] es un medicamento que controla y trata la hipertensión. Sus funciones principales son bloquear los receptores de angiotensina y actuar como agente antihipertensivo. Es un derivado del ácido carboxílico bencimidazol.
Azilsartán: uso y disponibilidad comercial
Azilsartán es un fármaco que pertenece a los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) y está disponible comercialmente como Azilsartán medoxomilo o en combinación con otros hipertensivos. Azilsartán medoxomilo es un profármaco que se hidroliza a Azilsartán en el tracto gastrointestinal durante
absorción. Además, previene la recurrencia de la fibrilación auricular. Está disponible bajo la marca Edarbi.
Estructura y mecanismo de acción de azilsartán
El nombre químico de azilsartán es 1-[[2′-(2,5-dihidro-5-oxo-1,2,4-oxadiazol-3-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metilo ácido ]-2-etoxi-1H-bencimidazol-7-carboxílico. Su fórmula química es C25H20N4O5, y su peso molecular es de aproximadamente 456.4 g/mol.
Azilsartán bloquea selectivamente la unión de la angiotensina II al receptor AT1 en tejidos como el músculo liso vascular y la glándula suprarrenal, bloqueando así los efectos vasoconstrictor y secretor de aldosterona de la angiotensina II.
Azilsartan Impurezas y Síntesis
Durante la fabricación1, las impurezas de azilsartán surgen debido a diversos factores, como los materiales de partida, los procesos sintéticos y los productos de degradación. Estas impurezas pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento, por lo que es necesario controlarlas.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de azilsartán, incluidos Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impureza 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impureza, Azilsartan Medoxomilo-Desethoxy Impureza, Azilsartan medoxomil-Dimer impureza y etil-2-etoxi-3-((2′-(N'-hidroxicarbamimidoil). El CoA se genera a partir de una instalación analítica compatible con cGMP e incluye datos de caracterización completos como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de crear impurezas o productos de degradación de azilsartán desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Las impurezas genotóxicas son sustancias que pueden dañar el ADN y potencialmente causar cáncer. Por lo general, están presentes en niveles bajos de sustancias farmacológicas.
Las impurezas del azilsartán se pueden minimizar durante la fabricación mediante el uso de materiales de partida de alta calidad, la optimización de las condiciones de reacción y la implementación de los pasos de purificación adecuados.
Las impurezas en Azilsartan pueden variar entre lotes debido a factores como la calidad de los materiales de partida, el proceso de fabricación y las condiciones de almacenamiento.
Las impurezas de azilsartán se almacenan en las condiciones de temperatura recomendadas, normalmente entre 2 y 8 °C o -20 °C, según su estabilidad.
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