Atazanavir

Información General

Atazanavir Impurezas y Atazanavir  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de atazanavir de alta calidad, que incluyen carbamato de (+)-terc-butilo ((R)-1-((R)-oxiran-2-il)-2-feniletil), sal de TFA análoga de hidracina de atazanavir y SULFATO DE ATAZANAVIR ATARC-1. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de Atazanavir, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Atazanavir para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.

Atazanavir [CAS: 198904 31--3] es un medicamento antirretroviral que trata y previene la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). No eleva los lípidos séricos como otros inhibidores de la proteasa.

Atazanavir: uso y disponibilidad comercial  

Atazanavir, disponible bajo la marca Reyataz, está aprobado por la FDA de EE. UU. para tratar infecciones por VIH en adultos y niños. Está disponible en dos formas: cápsulas y polvo oral.

Atazanavir Estructura y Mecanismo de Acción

El nombre químico de Atazanavir es metil ((5S,8S,9S,14S)-8-bencil-5-(terc-butil)-9-hidroxi-15,15-dimetil-3,6,13-trioxo-11- (4-(piridin-2-il)bencil)-2-oxa-4,7,11,12-tetraazahexadecan-14-il)carbamato. Su fórmula química es C₃₈H₅₂N₆O_7, y su peso molecular es de aproximadamente 704.9 g/mol.

Atazanavir inhibe el procesamiento específico del virus de las poliproteínas virales Gag y Gag-Pol en las células infectadas por el VIH-1 y previene la formación de viriones maduros.

Atazanavir Impurezas y Síntesis

Como cualquier otro compuesto farmacéutico, Atazanavir puede contener impurezas generadas durante su proceso de síntesis.¹ proceso. Estas impurezas se forman debido a diversos factores, como materias primas, procedimientos sintéticos, almacenamiento y degradación. Las impurezas de atazanavir son de tres tipos: disolventes orgánicos, inorgánicos y residuales. Es necesario sintetizarlos y analizarlos junto con los disolventes residuales presentes en el principio activo para garantizar la seguridad y eficacia de Atazanavir.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Atazanavir, que incluye carbamato de (+)-terc-butilo ((R)-1-((R)-oxiran-2-il)-2-feniletilo), Atazanavir Sal de TFA análoga de hidracina y SULFATO DE ATAZANAVIR ATARC-1. El CoA se produce a partir de una instalación analítica compatible con cGMP e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. También se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, a pedido. Daicel Pharma puede preparar impurezas desconocidas de Atazanavir o productos de degradación y suministrar compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de Atazanavir. Además, Daicel Pharma ofrece Atazanavir Labeled Standard, un estándar Atazanavir-D6 marcado con deuterio útil en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.