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arformoterol
Información General
Arformoterol Impurezas y Arformoterol
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de arformoterol de alta calidad, (R)-4-(2-aminopropil)fenol, impureza de dímero A-amino, impureza de A-hidroxidiol, compuesto AC Nitro, compuesto AC-Amino, O-formil N-acetil AC-amino , y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Arformoterol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de arformoterol y las distribuye a nivel mundial.
arformoterol [CAS: 67346 49--0] es el enantiómero (R, R) del formoterol y es un broncodilatador beta2-adrenérgico selectivo. Alivia los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un trastorno respiratorio que dificulta la respiración normal.
Arformoterol: uso y disponibilidad comercial
El arformoterol se utiliza para mantener el tratamiento de la broncoconstricción en pacientes que padecen una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que incluye afecciones como bronquitis crónica y enfisema. Por lo general, se toma por inhalación como un simpaticomimético y broncodilatador de acción directa para ayudar a aliviar los síntomas de la EPOC. Arformoterol está disponible bajo los nombres comerciales de Arformoterol Tartrate y Brovana.
Estructura y mecanismo de acción del arformoterol
El nombre químico de Arformoterol es N-[2-Hidroxi-5-[(1R)-1-hidroxi-2-[[(1R)-2-(4-metoxifenil)-1-metiletil]amino]etil]fenil] formamida. Su fórmula química es C19H24N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 344.4 g/mol.
El arformoterol es el enantiómero (R, R) del formoterol que tiene una potencia dos veces mayor que el formoterol racémico. Es un agonista de los receptores beta2-adrenérgicos de acción prolongada que aumenta los niveles de AMP cíclico intracelular y provoca la relajación del músculo liso bronquial.
Impurezas y síntesis de arformoterol
Las impurezas de arformoterol se forman durante la síntesis.1,2 o almacenamiento del medicamento. Sus impurezas comunes incluyen compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas de proceso. También pueden ocurrir mediante el uso de ciertas materias primas o productos intermedios durante el proceso de fabricación. Son necesarias estrictas medidas de control de calidad y métodos analíticos para garantizar la pureza y seguridad del arformoterol para uso del paciente.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de arformoterol, (R)-4-(2-aminopropil)fenol, impureza de dímero A-amino, impureza de A-hidroxidiol, compuesto de nitro AC, Compuesto AC-Amino, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino, y más. El CoA incluye datos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de arformoterol desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Murase, Kiyoshi; Mase, Toshiyasu; Ida, Hisashi; Takahashi, Kozo; Murakami, Masuo, Configuraciones absolutas de cuatro isómeros de 3-formamido-4-hidroxi-α-[[N-(p-metoxi-α-metilfenetil)amino]metil]bencilo, un potente estimulante de los receptores adrenérgicos β, Química y Farmacéutica Boletín, Volumen: 26, Número: 4, Páginas: 1123-9, 1978
- Trofast, enero; Oesterberg, Kristina; Kaellstroem, Britt Louise; Waldeck, Bertil, Aspectos estéricos del agonismo y el antagonismo en los adrenoceptores β: síntesis y experimentos farmacológicos con los enantiómeros de formoterol y sus diastereómeros, Quiralidad, Volumen: 3, Edición: 6, Páginas: 443-50, 1991
- Mantequilla, JJ; van den Berg, BTJ; Portier, EJG; Kaiser, G.; van Boxtel, CJ, Determinación por HPLC con detección electroquímica de enantiómeros RR y SS de formoterol en orina, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, volumen: 19, edición: 6, páginas: 993-1005, 1996
Preguntas frecuentes
¿Cómo se forman las impurezas de degradación en el arformoterol?
El arformoterol puede sufrir varias vías de degradación que conducen a la formación de impurezas de degradación. Estas vías incluyen oxidación, desaminación e hidrólisis.
¿Cómo se pueden detectar las impurezas de arformoterol?
Las impurezas de arformoterol se detectan a través de varios métodos analíticos, como cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de arformoterol?
El metanol es un disolvente que se utiliza para analizar las impurezas de arformoterol.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de arformoterol?
Las impurezas de arformoterol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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