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Apixaban
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Pinto, Donald; Quan, Mimí; Orwat, Michael; Li, Yun Long; Han, Wei; Qiao, Jennifer; Lam, Patricio; Koch, Stephanie, Compuestos que contienen lactama y sus derivados como inhibidores del factor Xa, Bristol-Myers Squibb Company, Estados Unidos, EP1427415B1, 12 de agosto de 2009
- Delavenne, Xavier; Mismetti, Patricio; Basset, Thierry, Determinación rápida de la concentración de apixabán en plasma humano mediante cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem: aplicación al estudio farmacocinético, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 78-79, páginas: 150-153, 2013
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el papel del perfil de impurezas en la fabricación de Apixaban?
La elaboración de perfiles de impurezas es un paso fundamental en la fabricación de Apixaban, ya que ayuda a identificar, caracterizar y cuantificar las impurezas presentes en el principio activo. Ayuda a optimizar el proceso de fabricación y garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
¿Cuáles son las impurezas comunes que se encuentran en Apixaban?
Las impurezas comunes que se encuentran en Apixaban incluyen productos de degradación y solventes residuales y pueden resultar del proceso de fabricación, como materiales de partida, reactivos o subproductos sin reaccionar.
¿Cómo se eliminan las impurezas de Apixaban?
Las impurezas de apixaban se eliminan mediante pasos de purificación como la recristalización, la destilación o la cromatografía.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Apixaban?
Las impurezas de apixabán se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.