Anastrozol
Información General
Impurezas de anastrozol y anastrozol
Daicel Pharma sintetiza impurezas de anastrozol de alta calidad, que incluyen alfa-desmetil anastrozol, anastrozol diácido e impureza de dímero de anastrozol. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de Anastrozol, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Anastrozol para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Anastrozol [CAS: 120511 73--1] es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo. Se asemeja a la estructura química del paclitaxel.
Anastrozol: uso y disponibilidad comercial
El anastrozol es un medicamento para tratar el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. Específicamente, es una terapia adjunta para el cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo y como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptor hormonal positivo o receptor hormonal desconocido. Además, trata el cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas que no han respondido al tratamiento con tamoxifeno. El anastrozol es un inhibidor selectivo de la aromatasa. Está disponible bajo la marca Arimidex.
Estructura y mecanismo de acción del anastrozol 
El nombre químico de Anastrozol es α1α1α3α3-Tetrametil-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-bencenodiacetonitrilo. Su fórmula química es C17H19N5, y su peso molecular es de aproximadamente 293.4 g/mol.
Anastrozol inhibe la aromatasa, que es una enzima involucrada en la producción de estrógeno. Al bloquear esta enzima, Anastrozol puede reducir efectivamente las concentraciones séricas de estradiol. Inhibe el crecimiento tumoral y retrasa la progresión de la enfermedad.
Impurezas y síntesis de anastrozol
Durante la síntesis1 de Anastrozol, se forman impurezas que pueden afectar la calidad y seguridad del producto final. Es fundamental sintetizar y analizar estas impurezas para garantizar la calidad y seguridad del medicamento. Las impurezas se forman debido a varias razones, como la degradación del API, la reacción con el solvente o los contaminantes en los materiales de partida. Su identificación y caracterización son cruciales para evaluar su toxicidad potencial y asegurar que están presentes dentro de límites aceptables.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de anastrozol, que incluyen alfa-desmetil anastrozol, anastrozol diácido e impureza de dímero de anastrozol. El CoA se genera a partir de una instalación analítica compatible con cGMP e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de preparar impurezas o productos de degradación desconocidos de Anastrozol. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Edwards, Felipe Neil; Large, Michael Stewart, compuestos heterocíclicos (aralquilo sustituido), Imperial Chemical Industries PLC, Reino Unido, EP296749B1, 26 de octubre de 1994
- Mendes, Gustavo D.; Hamamoto, Daniele; Ilha, Jaime; Pereira, Alberto dos Santos; De Nucci, Gilberto, Cuantificación de anastrozol en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas en tándem de fotopulverización aplicada a estudios farmacocinéticos, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, volumen: 850, edición: 1-2 , Páginas: 553-559, 2007
Preguntas frecuentes
¿Cómo se sintetizan las impurezas de Anastrozol?
La síntesis de las impurezas de anastrozol se puede llevar a cabo mediante varios métodos, como la síntesis química, el aislamiento de compuestos relacionados y la degradación del principio activo.
¿Cómo se controlan las impurezas del anastrozol durante el proceso de fabricación?
Durante la fabricación, el control de las impurezas de anastrozol requiere la implementación de medidas adecuadas, como la optimización del proceso, la purificación y las pruebas de control de calidad.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas del anastrozol?
Las impurezas de anastrozol se detectan y cuantifican mediante métodos analíticos como HPLC y LC-MS, que pueden identificarlas y medirlas en función de sus propiedades químicas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de anastrozol?
Las impurezas de anastrozol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C o según lo indicado en el Certificado de Análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.