Amisulprida

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Amisulprida EP Impureza G

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2658
  • NÚMERO CAS 148516-68-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C17H27N3O4S
  • PESO MOLECULAR 369.48

Amisulprida EP Impureza H

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2657
  • NÚMERO CAS 1391054-22-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H29N3O4S
  • PESO MOLECULAR 383.51

Información General

Amisulprida Impurezas y Amisulprida  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de amisulprida de alta calidad, incluidas la impureza G de amisulprida EP y la impureza H de amisulprida EP. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de la amisulprida, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Amisulprida con entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.

Amisulprida [CAS: 71675 85--9] es un medicamento antipsicótico que pertenece a los derivados de la benzamida. Actúa como antagonista selectivo de los receptores de dopamina D2 y D3. Alivia eficazmente los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia. Además de sus propiedades antipsicóticas, tiene efectos antidepresivos en pacientes con depresión mayor, distimia y otros trastornos psiquiátricos.

Amisulprida: uso y disponibilidad comercial  

La amisulprida tiene múltiples indicaciones según la vía de administración. Cuando se administra por vía intravenosa, se usa en adultos para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos posoperatorios, ya sea solo o en combinación con un fármaco antiemético diferente. Cuando se toma por vía oral, la amisulprida trata la esquizofrenia aguda y crónica, con síntomas como delirios, alucinaciones y trastornos del pensamiento, y síntomas negativos como el retraimiento emocional. También puede ayudar a controlar síntomas negativos secundarios y trastornos afectivos como la depresión. El nombre de marca bajo el cual está disponible Amisulpride es Barhemsys.

Estructura y mecanismo de acción de la amisulprida Estructura y mecanismo de acción de la amisulprida

El nombre químico de Amisulpride es 4-Amino-N-[(1-etil-2-pirrolidinil)metil]-5-(etilsulfonil)-2-metoxibenzamida. Su fórmula química es C17H27N3O4S, y su peso molecular es de aproximadamente 369.5 g/mol.

La amisulprida inhibe la hiperactividad dopaminérgica. Como antagonista selectivo de los receptores de dopamina-2 (D2) y dopamina-3 (D3), la amisulprida previene la emesis.

Impurezas y síntesis de amisulprida

Pueden formarse impurezas en la amisulprida durante la fabricación.1, almacenamiento o degradación del producto farmacéutico. Pueden incluir sustancias relacionadas, solventes residuales y productos de degradación que pueden afectar la eficacia, seguridad y calidad del medicamento. Por lo tanto, es necesario controlar los niveles de impurezas en Amisulprida para garantizar que el medicamento cumpla con las especificaciones requeridas y sea seguro para su uso. Las impurezas de amisulprida se controlan mediante métodos como la optimización de procesos, la selección de materiales de partida apropiados y el uso de métodos analíticos adecuados para la detección y cuantificación de impurezas.

Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de amisulprida, incluidos Amisulpride EP Impureza G y Amisulprida EP Impureza H. El CoA proviene de una instalación analítica que cumple con cGMP e incluye datos de caracterización completos como 1H NMR, 13C NMR, IR , MASA y pureza HPLC2. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de crear impurezas o productos de degradación de Amisulprida desconocidos. Cada entrega viene con un completo informe de caracterización.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas comunes que se encuentran en Amisulpride incluyen sustancias relacionadas como isómeros, degradantes, solventes residuales y metales pesados.

Las impurezas de la amisulprida se controlan a través de varios métodos, como la optimización del proceso de síntesis, el uso de materias primas de alta calidad y la implementación de estrictas medidas de control de calidad.

El acetonitrilo es un disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas de la amisulprida.

Las impurezas de amisulprida se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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