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La amiodarona
Información General
Impurezas de amiodarona y amiodarona
Daicel Pharma sintetiza impurezas de amiodarona de alta calidad, incluidas la impureza F de amiodarona EP, la impureza D de amiodarona y la impureza E de amiodarona. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de la amiodarona, que es un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de amiodarona distribuidas globalmente para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
La amiodarona [CAS: 1951 25--3] es un medicamento que contiene yodo y pertenece a los derivados del benzofurano. Tiene propiedades que pueden ayudar a regular los ritmos cardíacos y aumentar el flujo sanguíneo. Es un agente antiarrítmico de clase III. La amiodarona trata varios trastornos del ritmo cardíaco.
Amiodarona: uso y disponibilidad comercial
La amiodarona es un fármaco antiarrítmico que se utiliza para tratar diversos trastornos del ritmo cardíaco. Trata las arritmias ventriculares potencialmente mortales. Trata y previene con frecuencia
fibrilación ventricular (FV) recurrente y ventrículo hemodinámicamente inestable
taquicardia (TV) en pacientes refractarios a otras terapias. La amiodarona está disponible bajo varias marcas, como Nexterone, Pacerone, etc.
Estructura y mecanismo de acción de la amiodarona 
El nombre químico de la amiodarona es (2-butil-3-benzofuranil)[4-[2-(dietilamino)etoxi]-3,5-diyodofenil]metanona. Su fórmula química es C25H29I2NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 645.3 g/mol.
La amiodarona prolonga el potencial de acción cardiaco, una característica del efecto de clase III de Vaughan Williams. Bloquea los canales miocárdicos de potasio y sodio que prolongan la refractariedad en el nódulo auriculoventricular (AV).
Impurezas y síntesis de amiodarona
Durante la síntesis1 de amiodarona, se pueden formar impurezas y dañar a los pacientes. Estas impurezas pueden provocar la degradación de la amiodarona o subproductos del proceso sintético. Es necesario controlar estas impurezas ya que pueden causar daño, como toxicidad hepática y pulmonar, y disminuir la eficacia de los medicamentos.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de amiodarona, que incluyen la impureza F de amiodarona EP, la impureza D de amiodarona y la impureza E de amiodarona. Pureza de 1C NMR, IR, MASA y HPLC2. También podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma es capaz de crear impurezas o productos de degradación de amiodarona desconocidos. Cada entrega viene con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Huang, Wenbo; Xu, Jin; Liu, Changhui; Chen, Zhiyan; Gu, Yanlong, Lewis Acid-Catalyzed Synthesis of Benzofurans and 4,5,6,7-Tetrahydrobenzofurans from Acrolein Dimer and 1,3-Dicarbonyl Compounds, Journal of Organic Chemistry, volumen: 84, número: 5, páginas: 2941-2950 , 2019
- Flanagan, RJ; Planta, GCA; Holt, DW, Método rápido de cromatografía líquida de alto rendimiento para la medición de amiodarona en plasma sanguíneo o suero a las concentraciones alcanzadas durante la terapia, Journal of Chromatography, volumen: 187, edición: 2, páginas: 391-8, 1980
Preguntas frecuentes
¿Qué métodos ayudan a detectar las impurezas de amiodarona?
La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas (MS) ayudan a detectar y cuantificar las impurezas de amiodarona.
¿Las impurezas en los productos farmacéuticos de amiodarona causan interacciones farmacológicas?
Las impurezas en los productos farmacéuticos de amiodarona pueden causar interacciones medicamentosas al alterar la farmacocinética del medicamento o al interactuar con otros medicamentos.
¿Cómo se pueden controlar las impurezas de amiodarona?
Los estrictos procesos de fabricación, las condiciones de almacenamiento adecuadas y las pruebas analíticas para detectar y cuantificar las impurezas pueden controlar las impurezas de amiodarona.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de amiodarona?
El metanol es un disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas de la amiodarona.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de amiodarona?
Las impurezas de amiodarona se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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