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Albendazol
Información General
Impurezas de albendazol y albendazol
Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar impurezas de albendazol de alta calidad, específicamente impureza de albendazol (impureza H de albendazol EP), sulfóxido de albendazol (impureza B de albendazol EP), sulfona de albendazol (impureza C de albendazol EP) y más. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad del ingrediente farmacéutico activo, el albendazol. Daicel Pharma también ofrece síntesis personalizada de impurezas de albendazol, que se pueden enviar a todo el mundo para cumplir con los requisitos únicos de los clientes.
Albendazol [CAS: 54965 21--8] es un fármaco de amplio espectro. Es un antihelmíntico derivado del bencimidazol sintético, que puede matar muchos gusanos parásitos en el cuerpo. Trata la equinococosis, un gusano parásito que forma quistes en el hígado y los pulmones.
Albendazol: uso y disponibilidad comercial
El albendazol es un medicamento antiparasitario aprobado por la FDA de EE. UU. para el tratamiento de infecciones específicas por lombrices parasitarias. Trata la microsporidiosis, que puede ser una infección oportunista (IO) del VIH. El albendazol está disponible bajo varias marcas. Como medicamento antihelmíntico, el albendazol puede tratar varias infecciones por gusanos parásitos. Trata la enfermedad hidatídica quística en el hígado, los pulmones y el peritoneo causada por Echinococcus granulosus. También trata la neurocisticercosis causada por formas larvarias de la tenia del cerdo, Taenia solium.
Estructura y mecanismo de acción del albendazol 
El nombre químico del albendazol es 5-propiltio-2-bencimidazolcarbamato de metilo. Su fórmula química es C12H15N3O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 265.33 g/mol.
La actividad antihelmíntica del Albendazol se debe a su metabolito, el sulfóxido de albendazol. Inhibe la formación de microtúbulos a partir de tubulina, interfiriendo así en la reproducción y supervivencia de los helmintos.
Impurezas y síntesis de albendazol
Durante el proceso de fabricación de albendazol, pueden formarse impurezas que pueden reducir potencialmente su eficacia o causar daño a los pacientes. Estas impurezas pueden surgir de diversas fuentes, incluidos los materiales de partida, los productos intermedios y los reactivos utilizados en la síntesis.1 de Albendazol. Por lo tanto, es fundamental controlar y monitorear las impurezas para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de albendazol, que incluyen impurezas de albendazol (impureza H de albendazol EP), sulfóxido de albendazol (impureza B de albendazol EP), sulfona de albendazol (impureza C de albendazol EP) y más. El CoA proviene de una instalación analítica que se adhiere a las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) actuales e incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma también puede generar impurezas desconocidas de Albendazol o productos de degradación y proporcionar compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de Albendazol. Además, Daicel Pharma ofrece Albendazol-D3 (metoxi-D3), un compuesto de albendazol marcado con deuterio que se utiliza en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización forma parte de cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Gyurik, Robert J.; Theodorides, Vassilios J., Metil 5-propiltio-2-bencimidazolcarbamato, Smithkline Corp., Estados Unidos, US3915986A, 28 de octubre de 1975
- Alvinerie, M.; Galtier, P., Determinación simultánea de albendazol y sus principales metabolitos en plasma mediante cromatografía líquida de alta resolución de fase normal, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 2, número: 1, páginas: 73-9, 1984
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los desafíos en el análisis de las impurezas de albendazol?
Los desafíos que se enfrentan durante el análisis de impurezas de albendazol incluyen la sensibilidad de los métodos analíticos y la posible variabilidad de los niveles de impurezas entre lotes.
¿Cuál es la diferencia entre las impurezas relacionadas con el proceso y las relacionadas con el producto en el albendazol?
Las impurezas relacionadas con el proceso del albendazol surgen durante la fabricación, mientras que las impurezas de degradación se producen durante el almacenamiento o la manipulación del producto farmacéutico.
¿Cómo se controlan las impurezas de albendazol durante la fabricación del medicamento?
Las impurezas del albendazol se controlan durante la fabricación mediante la optimización del proceso, la selección cuidadosa de las materias primas y las pruebas analíticas adecuadas durante todo el proceso de producción.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de albendazol?
Las impurezas de albendazol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.