Adefovir
Información General
Adefovir Impurezas y Adefovir
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Adefovir de alta calidad como Adefovir dipivoxil Impureza-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietilamina sal y Adefovir Dipivoxil N6-Hidroximetil impureza, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad, y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Adefovir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Adefovir y las entrega a nivel mundial.
Adefovir [CAS: 106941 25--7] es un análogo de la adenosina que inhibe la enzima transcriptasa inversa. Tiene actividad antiviral contra el virus de la hepatitis B, el virus del herpes y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Adefovir dipivoxil es un profármaco de Adefovir que trata la hepatitis B crónica solo o en combinación con otros medicamentos.
Adefovir: uso y disponibilidad comercial
Adefovir es un análogo acíclico de la adenosina. Trata la hepatitis B crónica solo o en combinación con otros medicamentos. Está disponible en el mercado bajo Hepsera y Adefovir Dipivoxil. Adefovir inhibe la replicación del virus de la hepatitis B, reduciendo la cantidad de virus en el cuerpo y ralentizando la progresión de la enfermedad.
Estructura y mecanismo de acción del adefovir 
El nombre químico de Adefovir es ácido 2-(6-aminopurin-9-il)etoximetilfosfónico. Su fórmula química es C8H12N5O4P, y su peso molecular es de aproximadamente 273.19 g/mol.
Adefovir se convierte en su metabolito adefovir difosfato por la adenilato quinasa a través de reacciones de fosforilación. Inhibe la ADN polimerasa viral.
Impurezas y síntesis de adefovir
Al igual que otros medicamentos, Adefovir puede contener impurezas que pueden afectar su pureza, potencia y seguridad. Las impurezas en Adefovir surgen de varias fuentes, incluidos los materiales de partida, los procesos sintéticos1,2y condiciones de almacenamiento. Las impurezas comunes en Adefovir incluyen sustancias relacionadas, solventes residuales y metales pesados. El control de las impurezas de Adefovir es necesario para garantizar su calidad, seguridad y eficacia, así como para cumplir con los requisitos reglamentarios.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Adefovir, que incluyen Adefovir dipivoxil Impureza-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impureza-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietilamina sal y Adefovir Dipivoxil N6-Hidroximetil impureza. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Adefovir desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Santo, Antonin; Rosenberg, Ivan, 9-(fosfonilmetoxialquil) adeninas, método para su preparación y uso, Ceskoslovenska Akademie Ved, Checoslovaquia, EP206459B1, 15 de julio de 1992
- De Clercq, Erik; Santo, Antonin; Rosenberg, Ivan, Fosfonilmetoxialquiladeninas para el tratamiento de enfermedades virales, Ceskoslovenska Akademie Ved, Bélgica, EP205826B1, 18 de marzo de 1992
- Augustijns, P.; Annaert, P.; Adriaens, S.; De Clercq, E.; Kinget, R., Determinación por HPLC de alta velocidad de bis(pivaloiloximetil)-PMEA y sus productos de degradación, mono(POM)-PMEA y PMEA, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, volumen: 19, edición: 14, páginas: 2271- 2283,1996
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los productos de degradación que se forman en Adefovir?
Los productos de degradación en Adefovir incluyen impurezas formadas debido a procesos de degradación, como hidrólisis, oxidación y fotodegradación.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Adefovir?
Las impurezas en Adefovir se detectan y cuantifican utilizando métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Qué solvente ayuda en el análisis de las impurezas de Adefovir?
El metanol es un solvente utilizado para analizar muchas impurezas en Adefovir.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Adefovir?
Las impurezas de adefovir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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