Aciclovir

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Acetato de 2- (acetiloximetoxi) etoximetilo

  • Número de CAT DCTI-C-769
  • CAS 90114-17-3
  • Fórmula molecular C8H14O6
  • Peso molecular 206.19

Aciclovir EP Impureza-K

  • Número de CAT DCTI-C-814
  • CAS 1797131-64-6
  • Fórmula molecular C17H22N10O6
  • Peso molecular 462.43

Aciclovir Impureza A

  • Número de CAT DCTI-C-1958
  • NÚMERO CAS 102728-64-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C10H13N5O4
  • PESO MOLECULAR 267.25

Aciclovir L-alaninato

  • Número de CAT DCTI-C-971
  • CAS 84499-63-8
  • Fórmula molecular C11H17ClN6O4
  • Peso molecular 332.75

Carboxi Aciclovir Imp INH

  • Número de CAT DCTI-C-103
  • CAS 80685-22-9
  • Fórmula molecular C8H9N5O4
  • Peso molecular 239.19

Carbamato de fenil N-etilo

  • Número de CAT DCTI-C-1260
  • CAS 17576-39-5
  • Fórmula molecular C
  • Peso molecular 165.19

Información General

Impurezas de aciclovir y aciclovir

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de aciclovir de alta calidad como la impureza A de aciclovir, la impureza K de aciclovir EP, el acetato de 2-(acetiloximetoxi)etoximetilo, el carbamato de fenil N-etil, el INH de carboxi aciclovir y el L-alaninato de aciclovir, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Aciclovir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de aciclovir y las entrega a nivel mundial.

Aciclovir [CAS: 59277 89--3] es un análogo sintético del nucleósido de purina guanosina. Es eficaz contra el virus del herpes simple tipo 1 y 2, el virus de la varicela-zóster y otros virus de la familia del herpes. El aciclovir también trata el herpes genital y la encefalitis por VHS.

Aciclovir: uso y disponibilidad comercial  

El aciclovir está disponible en varias formas de dosificación dependiendo de la condición del paciente. Como crema tópica, el aciclovir trata el herpes labial recurrente en pacientes. Las suspensiones, cápsulas y tabletas orales de aciclovir tratan la varicela, el herpes zoster y el herpes genital. La tableta bucal de aciclovir trata el herpes labial recurrente. La pomada tópica de aciclovir trata el herpes genital inicial y limita el herpes simple mucocutáneo que no pone en peligro la vida en pacientes con un sistema inmunitario debilitado. La pomada oftálmica de aciclovir trata la queratitis herpética aguda. El aciclovir está disponible con varios nombres comerciales, incluidos Avaclyr, Sitavig, Xerese y Zovirax.

Estructura y mecanismo de acción del aciclovirEstructura y mecanismo de acción del aciclovir

El nombre químico del aciclovir es 2-amino-1,9-dihidro-9-[(2-hidroxietoxi)metil]-6H-purin-6-ona. Su fórmula química es C8H11N5O3, y su peso molecular es de aproximadamente 225.20 g/mol.

El aciclovir inhibe la actividad del virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) y el virus de la varicela-zoster (VZV). La actividad inhibitoria se debe a su afinidad por la enzima timidina quinasa (TK).

Impurezas y síntesis de aciclovir

Las impurezas del aciclovir se pueden clasificar como disolventes orgánicos, inorgánicos o residuales. Las impurezas orgánicas se forman durante la síntesis o el almacenamiento del fármaco, mientras que las impurezas inorgánicas resultan de los materiales de partida o reactivos. Los solventes residuales también pueden estar presentes debido a la fabricación.1 proceso. Es importante controlar estas impurezas de aciclovir, ya que pueden afectar la pureza, la potencia, la estabilidad y la seguridad del fármaco.

Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de aciclovir, que incluyen la impureza A de aciclovir, la impureza K de aciclovir EP, el acetato de 2-(acetiloximetoxi)etoximetilo, el carbamato de fenil N-etilo, el INH de carboxi aciclovir y el L-alaninato de aciclovir. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Aciclovir desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas de aciclovir varían entre fabricantes según sus procesos de fabricación, materiales de partida y medidas de control de calidad.

Las impurezas del aciclovir afectan su estabilidad y vida útil. Pueden acelerar la degradación y dar lugar a la formación de otras impurezas.

Los diferentes tipos de impurezas en el aciclovir incluyen impurezas orgánicas e inorgánicas, solventes residuales y productos de degradación.

Las impurezas de aciclovir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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