Ácido acetilsalicílico
Información General
Impurezas de ácido acetilsalicílico y ácido acetilsalicílico
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de ácido acetilsalicílico de alta calidad como ácido acetilsalicílico EP impureza-B, ácido acetilsalicílico EP impureza-C, 5-acetilsalicilato de metilo, anhídrido 2-acetoxibenzoico 2-hidroxibenzoico y más, que son cruciales en el análisis de la calidad , estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Ácido Acetil Salicílico. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ácido acetilsalicílico y las distribuye a nivel mundial.
Aspirina, también conocida como ácido acetilsalicílico [CAS: 50 78--2], es un medicamento analgésico y antipirético ampliamente utilizado y se ha utilizado clínicamente durante mucho tiempo. Es un agente antiinflamatorio no esteroideo administrado por vía oral con propiedades analgésicas, antipiréticas y anticoagulantes.
Ácido acetilsalicílico: uso y disponibilidad comercial
El ácido acetilsalicílico actúa como analgésico, antipirético y antiinflamatorio. Además, la aspirina tiene propiedades anticoagulantes y se usa en dosis bajas durante un período prolongado para prevenir ataques cardíacos y cáncer. La aspirina trata muchas afecciones, como la angina de pecho, la espondilitis anquilosante, la fiebre, la osteoartritis, el dolor, la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico, y previene el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular isquémico y los procedimientos de revascularización. La droga está disponible bajo muchos nombres comerciales, incluidos Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal, etc.
Estructura y mecanismo de acción del ácido acetilsalicílico
La fórmula química del ácido acetilsalicílico (aspirina) es C9H8O4, y su peso molecular es de aproximadamente 180.16 g/mol.
La aspirina inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa (COX), que conduce a la formación de prostaglandinas y provoca inflamación, dolor y fiebre.
Impurezas y síntesis del ácido acetilsalicílico
Las impurezas en el ácido acetilsalicílico surgen de varios factores, como la calidad de los materiales de partida, sintéticos1 procesos y condiciones de almacenamiento. Se producen a partir de materiales de partida, subproductos o degradación de la sustancia farmacológica. La formación de estas impurezas afecta la pureza y la eficacia del producto farmacéutico y, por lo tanto, es necesario monitorear y controlar los niveles de impurezas de ácido acetilsalicílico.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de ácido acetilsalicílico, que incluyen ácido acetilsalicílico EP impureza-B, ácido acetilsalicílico EP impureza-C, 5-acetilsalicilato de metilo, anhídrido 2-acetoxibenzoico 2-hidroxibenzoico y más. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación del ácido acetilsalicílico desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Volwiler, EH; Vliet, EB, Preparación e hidrólisis de ésteres bencílicos, Journal of the American Chemical Society, volumen: 43, páginas: 1672-6, 1921
- Rowland, Malcolm; Riegelman, Sidney, Determinación de ácido acetilsalicílico y ácido salicílico en plasma, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 56, Edición: 6, Páginas: 717-20, 1967
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan las impurezas del ácido acetilsalicílico?
Las impurezas en el ácido acetilsalicílico (aspirina) se detectan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Son las impurezas del ácido acetilsalicílico un problema común?
Las impurezas en el ácido acetilsalicílico (aspirina) son raras, pero las prácticas de fabricación deficientes, el manejo inadecuado de las materias primas o las medidas de control de calidad inadecuadas pueden generarlas.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de impurezas de ácido acetilsalicílico?
El metanol es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en el ácido acetilsalicílico.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de ácido acetilsalicílico?
Las impurezas de ácido acetilsalicílico se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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