Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Acenocumarol de alta calidad como (R)-Acenocumarol y (S)-Acenocumarol, que son cruciales para analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Acenocumarol. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de acenocumarol y las distribuye a nivel mundial.
Acenocumarol [CAS: 152 72--7] es un derivado de la 4-hidroxicumarina, un medicamento anticoagulante. Antagoniza la vitamina K, de forma similar a la warfarina, por lo que tiene propiedades anticoagulantes. Una ventaja del uso de Acenocumarol frente a otros anticoagulantes, como la warfarina y el fenprocumón, es la menor duración de su acción, lo que es beneficioso en caso de hemorragia.
Acenocumarol: uso y disponibilidad comercial
El acenocumarol es un medicamento que trata y previene las enfermedades tromboembólicas, incluidas la trombosis venosa profunda, la embolia pulmonar, la embolia cerebral y la tromboembolia en infartos y accidentes isquémicos transitorios. En India, la droga está disponible bajo los nombres comerciales Acitrom y Nistrom.
Estructura y mecanismo de acción del acenocumarol
El nombre químico de acenocumarol es 4-hidroxi-3-[1-(4-nitrofenil)-3-oxobutil]-2H-1-benzopiran-2-ona. Su fórmula química es C19H15NO6, y su peso molecular es de aproximadamente 353.3 g/mol.
El acenocumarol inhibe la reducción de la vitamina K. Previene la carboxilación de residuos de ácido glutámico, factores de coagulación dependientes de la vitamina K.
Impurezas y síntesis de acenocumarol
Durante la producción de acenocumarol, surgen impurezas de los materiales de partida, el proceso sintético o la degradación de la sustancia farmacológica. Estas impurezas perjudican la seguridad y eficacia del fármaco, por lo que es esencial monitorear y controlar el nivel de impurezas de Acenocumarol.
Daicel proporciona un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Acenocumarol, (R)-Acenocumarol y (S)-Acenocumarol. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC1,2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Acenocumarol desconocido y ofrecer compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Acenocumarol genérico. Daicel ofrece Acenocumarol-D5, un estándar de Acenocumarol marcado con deuterio que se utiliza en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Las impurezas orgánicas en Acenocumarol se forman durante el proceso de fabricación o degradación. Los ejemplos incluyen impurezas, productos intermedios y productos de degradación relacionados con el proceso.
Los solventes residuales en Acenocumarol son sustancias volátiles que se usan durante la fabricación y pueden permanecer en el producto farmacéutico final.
Las impurezas de acenocumarol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o según lo indicado en el Certificado de Análisis (CoA).
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