Acenocumarol
Información General
Acenocumarol Impurezas y Acenocumarol
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Acenocumarol de alta calidad como (R)-Acenocumarol y (S)-Acenocumarol, que son cruciales para analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Acenocumarol. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de acenocumarol y las distribuye a nivel mundial.
Acenocumarol [CAS: 152 72--7] es un derivado de la 4-hidroxicumarina, un medicamento anticoagulante. Antagoniza la vitamina K, de forma similar a la warfarina, por lo que tiene propiedades anticoagulantes. Una ventaja del uso de Acenocumarol frente a otros anticoagulantes, como la warfarina y el fenprocumón, es la menor duración de su acción, lo que es beneficioso en caso de hemorragia.
Acenocumarol: uso y disponibilidad comercial
El acenocumarol es un medicamento que trata y previene las enfermedades tromboembólicas, incluidas la trombosis venosa profunda, la embolia pulmonar, la embolia cerebral y la tromboembolia en infartos y accidentes isquémicos transitorios. En India, la droga está disponible bajo los nombres comerciales Acitrom y Nistrom.
Estructura y mecanismo de acción del acenocumarol
El nombre químico de acenocumarol es 4-hidroxi-3-[1-(4-nitrofenil)-3-oxobutil]-2H-1-benzopiran-2-ona. Su fórmula química es C19H15NO6, y su peso molecular es de aproximadamente 353.3 g/mol.
El acenocumarol inhibe la reducción de la vitamina K. Previene la carboxilación de residuos de ácido glutámico, factores de coagulación dependientes de la vitamina K.
Impurezas y síntesis de acenocumarol
Durante la producción de acenocumarol, surgen impurezas de los materiales de partida, el proceso sintético o la degradación de la sustancia farmacológica. Estas impurezas perjudican la seguridad y eficacia del fármaco, por lo que es esencial monitorear y controlar el nivel de impurezas de Acenocumarol.
Daicel proporciona un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Acenocumarol, (R)-Acenocumarol y (S)-Acenocumarol. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC1,2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Acenocumarol desconocido y ofrecer compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Acenocumarol genérico. Daicel ofrece Acenocumarol-D5, un estándar de Acenocumarol marcado con deuterio que se utiliza en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Aicha Kraimi, Nasser Belboukhari, Khaled Sekkoum, Abdelkrim Cheriti, Hassan Y Aboul-Enein, Liquid Chromatographic Chiral Separation of Acenocumarol and Its Hemiketal Form, Journal of Chromatographic Science, volumen 55, número 10, noviembre-diciembre de 2017, páginas 989–991
- Mandrupkar Supriya, et al, Desarrollo de un método de RP-HPLC de indicación de estabilidad validado para la estimación de acenocumarol en forma de dosificación a granel y en tabletas, Int. J. Pharm.Sci. Rev.Res/. 16(1), 2012, nota 19, 101-106
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los solventes residuales en Acenocumarol?
Los solventes residuales en Acenocumarol son sustancias volátiles que se usan durante la fabricación y pueden permanecer en el producto farmacéutico final.
¿Cómo se detectan las impurezas del Acenocumarol?
Las impurezas del acenocumarol se detectan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución de fase inversa (RP-HPLC).
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Acenocumarol?
El acetonitrilo es el disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas del acenocumarol.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Acenocumarol?
Las impurezas de acenocumarol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o según lo indicado en el Certificado de Análisis (CoA).
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