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acalabrutinib
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Barf, Tjeerd A.; Jans, Christiaan Gerardus Johannes María; De Man, Adrianus Petrus Antonius; Oubrie, Arthur A.; Raaijmakers, Hans CA; Rewinkel, Johannes Bernardus María; Sterrenburg, Jan-Gerard; Wijkmans, Jacobus CHM, 4-imidazopiridazina-1-Yl-Benzamidas y 4-imidazotriazin-1-Yl-Benzamidas como inhibidores de BTK, MSD Oss BV, Países Bajos, EP2734522B1, 11 de julio de 2012
- Krishna, G. Atchutarama; Srinivasarao, P.; Patrudu, T. Benarji; Chidanandaswamy, R., Desarrollo y validación de un nuevo método de análisis bioanalítico HPLC para acalabrutinib: un fármaco contra el cáncer en plasma humano, Asian Journal of Chemistry, volumen: 32, número: 10, páginas: 2606-2610, 2020
Preguntas frecuentes
¿Por qué es vital controlar las impurezas de Acalabrutinib?
Es vital controlar las impurezas en Acalabrutinib porque pueden afectar la seguridad, eficacia y estabilidad del fármaco. Además, las agencias reguladoras exigen la identificación y el control de las impurezas para garantizar la calidad del medicamento.
¿Cuáles son las técnicas analíticas utilizadas para detectar y cuantificar las impurezas de Acalabrutinib?
Las técnicas analíticas utilizadas para detectar y cuantificar las impurezas en Acalabrutinib incluyen cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), RP-HPLC, cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Cómo se controlan las impurezas de acalabrutinib durante el desarrollo y la fabricación de fármacos?
Las impurezas de acalabrutinib se controlan mediante diversas medidas, como la optimización del proceso de síntesis, la realización de pruebas analíticas adecuadas y la implementación de estrictas medidas de control de calidad durante la fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de acalabrutinib?
Las impurezas de acalabrutinib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.