acalabrutinib

Ordenar por

Impureza de ácido ACA-benzoico

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-1085
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C21H19N5O3
  • PESO MOLECULAR 389.42

Impureza de ACA-dibutinoilo

  • Número de CAT DCTI-C-1014
  • CAS 2490433-97-9
  • Fórmula molecular C30H25N7O3
  • Peso molecular 531.56

ACA-N-óxido impureza 2

  • Número de CAT DCTI-C-1015
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C26H23N7O3
  • Peso molecular 481.52

ACA-N-Oxide impureza-1

  • Número de CAT DCTI-C-1016
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C26H23N7O3
  • Peso molecular 481.52

Metabolito activo de acalabrutinib M27 D4

  • NÚMERO DE GATO DCTI-A-338
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H19D4N7O3
  • PESO MOLECULAR 485.54

Acalabrutinib Dibutinoil Impureza 2

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-1124
  • NÚMERO CAS 2412166-56-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C30H25N7O3
  • PESO MOLECULAR 531.58

Impureza de dímero de acalabrutinib

  • Número de CAT DCTI-C-1396
  • CAS 9/1/2364
  • Fórmula molecular C24H18N4O2
  • Peso molecular 394.43

Acalabrutinib Impureza-1

  • Número de CAT DCTI-C-813
  • CAS 2230757-47-6
  • Fórmula molecular C26H23N7O3
  • Peso molecular 481.52

Acalabrutinib Impureza-2

  • Número de CAT DCTI-C-893
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C26H25N7O3
  • Peso molecular 483.53
Cargar más
Has visto 9 de 14 productos

Información General

Impurezas de acalabrutinib y acalabrutinib  

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de alta calidad de Acalabrutinib, impureza de ácido ACA-benzoico, impureza de ACA-dibutinoilo, impureza de ACA-N-óxido 2, impureza de dímero de Acalabrutinib, isómero R de Acalabrutinib y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad, y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Acalabrutinib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Acalabrutinib y las entrega a nivel mundial.

acalabrutinib [CAS:1420477 60--6] es un medicamento oral antineoplásico potencial. Funciona al bloquear la actividad de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), una proteína que desempeña un papel en la formación de tumores malignos de células B.

Acalabrutinib: uso y disponibilidad comercial  

Acalabrutinib, con el nombre comercial CALQUENCE, es un medicamento para el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL) en pacientes adultos que ya han recibido al menos un tratamiento previo. Más recientemente, es para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma de linfocitos pequeños.

Estructura y mecanismo de acción de acalabrutinib Estructura y mecanismo de acción de acalabrutinib

El nombre químico de Acalabrutinib es 4-[8-Amino-3-[(2S)-1-(1-oxo-2-butin-1-il)-2-pirrolidinil]imidazo[1,5-a]pirazina- 1-il]-N-2-piridinilbenzamida. Su fórmula química es C26H23N7O2, y su peso molecular es de aproximadamente 465.5 g/mol.

Acalabrutinib es un inhibidor de BTK de molécula pequeña. Forma un enlace covalente con un residuo de cisteína en el sitio activo de BTK, inhibiendo la actividad enzimática de BTK.

Impurezas y síntesis de acalabrutinib

Durante la fabricación1 de Acalabrutinib, pueden formarse impurezas como subproductos. Estas impurezas provienen de los materiales de partida, los productos intermedios o los subproductos de la reacción. Las impurezas comunes de Acalabrutinib incluyen sustancias relacionadas, degradantes y solventes residuales. Algunas de estas impurezas pueden afectar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico y, por lo tanto, sus niveles deben controlarse y monitorearse dentro de límites aceptables.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para las impurezas de Acalabrutinib, la impureza de ácido ACA-benzoico, la impureza de ACA-dibutinoilo, la impureza 2 de ACA-N-óxido, la impureza de dímero de Acalabrutinib, el isómero R de Acalabrutinib y más . El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Acalabrutinib desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de Acalabrutinib. Daicel ofrece Acalabrutinib-D4, un estándar de Acalabrutinib marcado con deuterio, utilizado en investigaciones bioanalíticas como estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Es vital controlar las impurezas en Acalabrutinib porque pueden afectar la seguridad, eficacia y estabilidad del fármaco. Además, las agencias reguladoras exigen la identificación y el control de las impurezas para garantizar la calidad del medicamento.

Las técnicas analíticas utilizadas para detectar y cuantificar las impurezas en Acalabrutinib incluyen cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), RP-HPLC, cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.

Las impurezas de acalabrutinib se controlan mediante diversas medidas, como la optimización del proceso de síntesis, la realización de pruebas analíticas adecuadas y la implementación de estrictas medidas de control de calidad durante la fabricación.

Las impurezas de acalabrutinib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

Volver arriba
El producto ha sido agregado a su carrito