Farmacia Daicel sintetiza impurezas de abiraterona de alta calidad como la impureza de acetato de abiraterona, la impureza de dímero de abiraterona, el éter etílico de abiraterona, el éter metílico de abiraterona, la impureza de propionato de abiraterona, el sulfato de abiraterona y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo abiraterona. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de abiraterona y las entrega a nivel mundial.
Abiraterona [CAS: 154229 19--3] es un compuesto esteroideo que tiene propiedades antiandrogénicas. Abiraterone es un medicamento que trata el cáncer de próstata metastásico en hombres que se han sometido a una castración. Inhibe la actividad del esteroide 17 alfa-monooxigenasa, también conocido como CYP17A1. Esta enzima es miembro de la familia del citocromo p450 y ayuda en la síntesis de testosterona.
Abiraterona: uso y disponibilidad comercial
La abiraterona, disponible bajo el nombre comercial Zytiga, fue el primer fármaco que funcionó a través de su mecanismo. Es un inhibidor irreversible de la enzima CYP17A1, crucial para la preparación de andrógenos y estrógenos tanto en las glándulas suprarrenales como en los tejidos tumorales. Por lo tanto, abiraterona suprime la síntesis de andrógenos en ambos lugares. La abiraterona está disponible como acetato de abiraterona combinado con metilprednisolona o prednisona y trata el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CRPC) o el cáncer de próstata sensible a la castración metastásico de alto riesgo (CSPC). El otro nombre comercial de Abiraterone es Yonsa.
Abiraterona Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de abiraterona es (3β)-17-(3-piridinil)androsta-5,16-dien-3-ol. Su fórmula química es C24H31NO, y su peso molecular es de aproximadamente 349.5 g/mol.
La abiraterona inhibe la enzima 17 α-hidroxilasa/C17,20-liasa (CYP17) expresada en tejidos tumorales testiculares, suprarrenales y prostáticos. Es para la biosíntesis de andrógenos.
Impurezas y síntesis de abiraterona
Las impurezas de abiraterona más comunes están relacionadas con los materiales de partida utilizados en el proceso de síntesis.1. Se pueden formar impurezas durante el proceso de reacción o como resultado de la degradación del principio activo. El control de estas impurezas es vital para mantener la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de abiraterona, que incluyen impureza de acetato de abiraterona, impureza de dímero de abiraterona, éter etílico de abiraterona, éter metílico de abiraterona, impureza de propionato de abiraterona, sulfato de abiraterona y más. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier producto de degradación o impureza de abiraterona desconocido y ofrecer compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de abiraterona. Daicel ofrece acetato de abiraterona-D3, un compuesto de abiraterona marcado con deuterio que se utiliza en investigaciones bioanalíticas como los estudios BA/BE. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Los tipos de impurezas en abiraterona se clasifican en impurezas orgánicas, impurezas inorgánicas, solventes residuales e impurezas genotóxicas potenciales.
Las impurezas de abiraterona se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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