Abacavir
Información General
Abacavir Impurezas y Abacavir
Farmacia Daicel sintetiza la impureza de abacavir de alta calidad, N6-ciclopropil-9H-purina-2,6-diamina, que es crucial para analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo abacavir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de abacavir y las entrega a nivel mundial.
Abacavir [CAS: 136470 78--5] es un análogo de nucleósido carbocíclico sintético que trata la infección por VIH en adultos, niños y bebés. Se combina con otros medicamentos para el VIH, particularmente el sulfato y otros medicamentos antirretrovirales. Abacavir funciona como un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (NRTI), que ayuda a combatir el VIH al inhibir la actividad de la enzima transcriptasa inversa del VIH-1 que es necesaria para que el virus se replique.
Abacavir: uso y disponibilidad comercial
Abacavir es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la infección por VIH-1. Se usa en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, como abacavir/lamivudina/zidovudina, abacavir/dolutegravir/lamivudina y abacavir/lamivudina. Abacavir se clasifica como un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI) y se puede administrar por vía oral como tableta o solución. Los nombres comerciales de Abacavir incluyen Epzicom (combinación de Abacavir-Lamivudine-Lamivudine), Triumeq (combinación de Abacavir-Lamivudine-Dolutegravir), Trizivir (combinación de Abacavir-Lamivudine-Zidovudine) y Ziagen.
Abacavir Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Abacavir es (1S,4R)-4-[2-Amino-6-(ciclopropilamino)-9H-purin-9-il]-2-ciclopenteno-1-metanol. Su fórmula química es C14H18N6O, y su peso molecular es de aproximadamente 286.33 g/mol.
Abacavir se convierte en su metabolito activo, carbovir trifosfato. Es un análogo de la desoxiguanosina-5¢-trifosfato (dGTP). Inhibe la actividad de la transcriptasa inversa (RT) del VIH-1.
Abacavir Impurezas y Síntesis
Las impurezas de abacavir pueden clasificarse según los materiales de partida, el proceso de reacción o la degradación del principio activo. Las impurezas formadas pueden resultar del proceso de síntesis.1, etapas de purificación o condiciones de almacenamiento. Pueden afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento. El control y el análisis periódicos ayudan a garantizar que los niveles de impurezas permanezcan dentro de los límites aceptables y no supongan un riesgo para los pacientes.
Daicel proporciona un Certificado de Análisis (CoA) para el estándar de impurezas de Abacavir, N6-Ciclopropil-9H-Purina-2,6-diamina. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de abacavir desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Daluge, Susan Mary, Nucleósidos terapéuticos, Wellcome Foundation Ltd., Reino Unido, US5034394A, 23 de julio de 1991
- Veldkamp, AI; Sparidans, RW; Hötelmans, RMW; Beijnen, JH, Determinación cuantitativa de abacavir (1592U89), un nuevo inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa, en plasma humano mediante cromatografía líquida isocrática de fase reversa de alto rendimiento con detección ultravioleta, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volumen: 736, Número: 1 + 2, Páginas: 123-128, 1999
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la fuente de las impurezas de Abacavir?
La fuente de impurezas de abacavir puede incluir materias primas, solventes, reactivos y productos de degradación formados durante la fabricación o el almacenamiento del medicamento.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en Abacavir?
Las impurezas de abacavir se detectan y cuantifican mediante técnicas cromatográficas y espectroscópicas, como HPLC, UPLC y LC-MS.
¿Cómo se controlan las impurezas de abacavir?
Las impurezas de abacavir se controlan mediante pruebas periódicas del fármaco y el producto durante la fabricación y durante su vida útil.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de abacavir?
Las impurezas de abacavir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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