Daicel Pharma Standards respalda todo el ciclo de desarrollo de productos gracias a su experiencia en la síntesis y el suministro de estándares de impurezas y estándares marcados con isótopos estables. Nuestras capacidades abarcan moléculas pequeñas complejas, péptidos y oligonucleótidos, con el respaldo de tecnologías analíticas y de purificación avanzadas. La cuantificación de impurezas en fármacos se realiza utilizando estándares de impurezas certificados de pureza y potencia reconocidas.
Daicel Pharma Standards proporciona estándares de impurezas de calidad superior para facilitar una cuantificación precisa y fiable de impurezas, en total conformidad con las expectativas regulatorias. Con un inventario completo y listo para enviar, garantizamos rapidez, consistencia y confianza en cada análisis. Gracias a la precisión científica y una estrecha colaboración, ofrecemos soluciones de alta calidad y plazos ajustados que impulsan la innovación.
Estándares de Daicel Pharma Los productos están destinados únicamente para fines de investigación y control de calidad y no son para consumo humano o animal.
Impulsados por un fuerte compromiso con la sostenibilidad y la excelencia en la calidad, no solo cumplimos estándares: los establecemos.
Estándares de impureza de medicamentos
Materiales de referencia certificados de alta pureza que se utilizan para identificar y cuantificar impurezas en sustancias y productos farmacéuticos. Estos estándares desempeñan un papel fundamental en la validación de métodos analíticos y el control de calidad de los medicamentos, garantizando el cumplimiento normativo.
Estándares etiquetados
Compuestos marcados con isótopos estables (¹³C, ²H, ¹⁵N) utilizados como estándares internos para aplicaciones de LC-MS. Mejoran la exactitud cuantitativa, la precisión y la reproducibilidad al compensar los efectos de la matriz durante la validación de métodos y los análisis de rutina.
Estándares del NDSRI
Estándares de referencia especializados para la detección y cuantificación de impurezas de nitrosamina en fármacos e intermedios. Esenciales para validar métodos analíticos sensibles que garantizan la calidad del producto y la seguridad del paciente.
SIL NDSRI
Estándares de NDSRI marcados con isótopos estables diseñados para una cuantificación de alta precisión en análisis LC-MS. Estos estándares sirven como estándares internos durante la validación del método NDSRI, mejorando la sensibilidad de detección, la corrección de la matriz y el cumplimiento normativo en las pruebas de nitrosaminas.
Estándares E y L
Estándares integrales para evaluar la migración de sustancias químicas desde materiales de envasado o de proceso a formulaciones farmacéuticas. Facilitan la validación de métodos para estudios de E&L, garantizando la identificación y cuantificación precisas de posibles contaminantes.
Estándares de impurezas de péptidos
Péptidos de referencia bien caracterizados que representan impurezas relacionadas con el proceso y la degradación. Estos estándares permiten una validación fiable de métodos y la elaboración de perfiles de impurezas en el desarrollo y el control de calidad de terapias peptídicas.
Estándares de impurezas de oligonucleótidos
Oligonucleótidos de referencia auténticos que reflejan impurezas relacionadas con el proceso y la degradación. Facilitan la validación fiable de métodos y la determinación de perfiles de impurezas en el desarrollo y el control de calidad de fármacos basados en oligonucleótidos.