Βιλνταγλιπτίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις βιλνταγλιπτίνης και βιλνταγλιπτίνη

Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος προτύπων ακαθαρσίας βιλνταγλιπτίνης, συμπεριλαμβανομένων των (2R)-1-(Χλωροακετυλ)-2-πυρρολιδινοκαρβονιτριλίου, 1-(2-χλωρο-2-(((1R,3S,5R)-3-υδροξυαδαμαντάνη-1 -υλ)αμινο)ακετυλ) πυρρολιδινο-2-καρβονιτρίλιο, 3-αμινο-1-αδαμαντανόλη, VDN-διυδροξυ ακαθαρσία, 1-(((1R,3R,5S)-3,5-διυδροξυδαμανταν-1-υλ)γλυκυλ) πυρρολιδινο-2-καρβονιτρίλιο, Vildagliptin Mono Keto Impurity, ένωση Α που σχετίζεται με τη βιλνταγλιπτίνη και πολλά άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για τη σχολαστική αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Βιλνταγλιπτίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσαρμόζει τις ακαθαρσίες Vildagliptin, διασφαλίζοντας ότι πληροί τις προδιαγραφές του πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, προσφέροντας απαράμιλλη ευκολία.

Βιλνταγλιπτίνη [C] ενισχύει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα και την άσκηση. Χρησιμοποιείται μόνο του σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Βιλνταγλιπτίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η βιλνταγλιπτίνη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες. Βοηθά στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου διατηρώντας σταθερά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Η βιλνταγλιπτίνη είναι για ενήλικες που χρειάζονται πρόσθετο γλυκαιμικό έλεγχο πέρα ​​από αυτό που μπορεί να επιτύχει μόνο η ινσουλίνη. Το Vildagliptin είναι διαθέσιμο στα Jalra, Xiliarx, κ.λπ.

Δομή και μηχανισμός δράσης της βιλνταγλιπτίνης

Η χημική ονομασία της Βιλνταγλιπτίνης είναι (2S)-1-[2-[(3-Υδροξυτρικυκλο[3.3.1.13,7]δεκ-1-υλ)αμινο]ακετυλ]-2-πυρρολιδινοκαρβονιτρίλιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₇H₂₅N₃O₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 303.4 g/mol.

Η βιλνταγλιπτίνη αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο διπεπτιδυλ πεπτιδάση-4 (DPP-4) που αδρανοποιεί την απελευθέρωση του πεπτιδίου-1 που μοιάζει με γλυκαγόνη (GLP-1) και των ορμονών ινκρετίνης από τα εντερικά κύτταρα.

Προσμίξεις και σύνθεση βιλνταγλιπτίνης

Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες βιλνταγλιπτίνης¹ λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Vildagliptin για χρήση από ασθενείς.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας βιλνταγλιπτίνης, όπως (2R)-1-(Χλωροακετυλ)-2-πυρρολιδινοκαρβονιτρίλιο, 1-(2-χλωρο-2-(((1R,3S,5R)) -3-υδροξυδαμανταν-1-υλ)αμινο)ακετυλ) πυρρολιδινο-2-καρβονιτρίλιο, 3-αμινο-1-αδαμαντανόλη, VDN-διυδροξυ ακαθαρσία, 1-(((1r,3R,5S)-3,5-διυδροξυαδαμαντάνιο- 1-υλ)γλυκυλ) πυρρολιδινο-2-καρβονιτρίλιο, Vildagliptin Mono Keto Impurity, ένωση Α που σχετίζεται με βιλνταγλιπτίνη και πολλά άλλα. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα². Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Vildagliptin.