Βιλαζοδόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Βιλαζοδόνης και Βιλαζοδόνη
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσιών Vilazodone, συμπεριλαμβανομένων των Vilazodone Metabolite 11 και Vilazodone metabolite-10. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για τη σχολαστική αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Vilazodone. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσαρμόζει τις ακαθαρσίες Vilazodone διασφαλίζοντας ότι πληρούν τις μεμονωμένες προδιαγραφές πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, προσφέροντας απαράμιλλη ευκολία.
Βιλαζοδόνη [C] χρησιμοποιείται στη θεραπεία μειζόνων καταθλιπτικών διαταραχών και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) και μερικοί αγωνιστές υποδοχέα σεροτονίνης.
Vilazodone: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η βιλαζοδόνη είναι ένα φάρμακο που θεραπεύει μείζονες καταθλιπτικές διαταραχές. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) και μερικοί αγωνιστές υποδοχέα σεροτονίνης. Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη σεροτονίνης και ενεργώντας ως μερικός αγωνιστής στους υποδοχείς σεροτονίνης, η Βιλαζοδόνη βοηθά στη ρύθμιση και την εξισορρόπηση των επιπέδων σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Το Vilazodone διατίθεται με την επωνυμία Viibryd.
Vilazodone Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Vilazodone είναι 5-[4-[4-(5-κυανο-1Η-ινδολ-3-υλ)βουτυλ]-1-πιπεραζινυλ]-2-βενζοφουρανκαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C26H27N5O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 441.5 g/mol.
Η βιλαζοδόνη αναστέλλει εκλεκτικά την επαναπρόσληψη σεροτονίνης με αποτέλεσμα σεροτονινεργική δραστηριότητα στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Προσμείξεις και Σύνθεση Βιλαζοδόνης
Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες βιλαζοδόνης1 λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Vilazodone για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Vilazodone, όπως Vilazodone Metabolite 11 και Vilazodone metabolite-10. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Vilazodone.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Boettcher, Henning; Seyfried, Christoph; Bartoszyk, Gerd; Greiner, Hartmut, Piperdine και παράγωγα πιπεραζίνης που επηρεάζουν το CNS, Merck Patent GmbH, Γερμανία, EP648767B1, 28 Μαΐου 1997
- El-Bagary, Ramzia; Hashem, Hanaa; Fouad, Marwa; Tarek, Sally, μέθοδος UPLC-MS-MS για τον προσδιορισμό της βιλαζοδόνης στο ανθρώπινο πλάσμα: εφαρμογή σε φαρμακοκινητική μελέτη, Journal of Chromatographic Science, Τόμος: 54, Τεύχος: 8, Σελίδες: 1365-1372, 2016
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι απαραίτητος ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Vilazodone;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Vilazodone είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα, τη φαρμακολογική δραστηριότητα και την τοξικότητα της Vilazodone και να επηρεάσουν τις αναλυτικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και την ποσοτικοποίησή της.
Ποιο είναι το αποδεκτό όριο για τις ακαθαρσίες Vilazodone;
Ρυθμιστικοί φορείς όπως ο FDA, ο EMA και το ICH των ΗΠΑ καθορίζουν αποδεκτά όρια για ακαθαρσίες στο Vilazodone. Τα όρια μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τις προσμίξεις, διασφαλίζοντας ότι το Vilazodone πληροί αυστηρά πρότυπα για την ποιότητα και την καταλληλότητά του για χρήση από ασθενείς.
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της Vilazodone κατά τη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου;
Οι προσμείξεις στο Vilazodone ελέγχονται κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας με την εφαρμογή καλών πρακτικών παρασκευής (GMP) και τη χρήση κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων για τον προσδιορισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.