Vericiguat

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Vericiguat και Vericiguat

Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Vericiguat, συγκεκριμένα 5-φθορο-1-(2-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδιν-3-καρβοξαμίδιο, Vericiguat Carboxidamide Hydrochloride Impurity, Vericiguat Carboxylic Acidity και Vericiguat Nitrile Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Vericiguat. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Vericiguat, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών.

Vericiguat [CAS: 1350653-20-1] είναι ένα φάρμακο που διαχειρίζεται και θεραπεύει την καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF). Είναι ένας νέος από του στόματος διαλυτός διεγέρτης γουανυλικής κυκλάσης για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.

Vericiguat: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Vericiguat μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες με συμπτωματική, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια. Το Vericiguat αποτρέπει την επανεισαγωγή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Η εμπορική ονομασία για το Vericiguat είναι Verquvo.

Vericiguat Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Vericiguat είναι Μεθυλ [4,6-διαμινο-2-[5-φθορο-1-(2-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδιν-3-υλ]πυριμιδιν-5-υλ. ]καρβαμιδικό. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₉H₁₆F₂N₈O₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 426.4 g/mol.

Το Vericiguat διεγείρει τη διαλυτή γουανυλική κυκλάση (sGC), ένα ένζυμο στην οδό σηματοδότησης του μονοξειδίου του αζώτου (NO). Το ένζυμο αυξάνει το επίπεδο της ενδοκυτταρικής cGMP με αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυών και την αγγειοδιαστολή.

Προσμίξεις και Σύνθεση Vericiguat

Οι προσμείξεις Vericiguat μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, όπως πρώτες ύλες, συνθετικές αντιδράσεις και συνθήκες αποθήκευσης. Οι πιο κοινές ακαθαρσίες στο Vericiguat σχετίζονται με τη συνθετική του διαδικασία¹ και μπορεί να περιλαμβάνει υποπροϊόντα, προϊόντα αποδόμησης και διαλύτες. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα του φαρμάκου, τη φαρμακοκινητική και την τοξικότητα. Ως εκ τούτου, είναι ζωτικής σημασίας ο έλεγχος των ακαθαρσιών Vericiguat με την εφαρμογή κατάλληλων διαδικασιών παραγωγής, αναλυτικών μεθόδων και προτύπων ποιότητας.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Vericiguat, το οποίο περιλαμβάνει 5-φθορο-1-(2-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδίνη-3-καρβοξαμίδιο, Vericiguat Carboxidamide Hydrochloride Adminity, Vericiguat Carboxylic Acid Impurity και Vericiguat Nitrile Impurity. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP) και περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί επίσης να δημιουργήσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Vericiguat και να παρέχει επισημασμένες ενώσεις για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Vericiguat. Περαιτέρω, η Daicel Pharma προσφέρει το Vericiguat-D3 HCl, μια ένωση Vericiguat επισημασμένη με δευτέριο που χρησιμοποιείται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού αποτελεί μέρος κάθε παράδοσης.