Βενλαφαξίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις βενλαφαξίνης και βενλαφαξίνη
Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος προτύπων ακαθαρσίας βενλαφαξίνης υψηλής ποιότητας. Οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν Des Venlafaxine Impurity-II, Des Venlafaxine που σχετίζεται με την ένωση B, O-Desmethyl Venlafaxine και O-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν κρίσιμο ρόλο στη διεξοδική αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της βενλαφαξίνης, του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού. Η Daicel Pharma προσαρμόζει επίσης τις ακαθαρσίες Venlafaxine για να ανταποκρίνεται στις συγκεκριμένες απαιτήσεις των πελατών. Οι παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής τους επιτρέπουν στους πελάτες σε όλο τον κόσμο να λαμβάνουν αυτές τις ακαθαρσίες, εξασφαλίζοντας με άνεση απαράμιλλη ευκολία και αξιοπιστία.
Βενλαφαξίνη [CAS: 93413-69-5] είναι αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης και αντικαταθλιπτικό. Αντιμετωπίζει τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (GAD), την κοινωνική αγχώδη διαταραχή (SAD) και τη διαταραχή πανικού.
Βενλαφαξίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η βενλαφαξίνη αντιμετωπίζει τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, την κοινωνική αγχώδη διαταραχή και τη διαταραχή πανικού. Είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο που βοηθά στη βελτίωση της διάθεσης και στη μείωση των συμπτωμάτων όπως η υπερβολική ανησυχία, η νευρικότητα και οι κρίσεις πανικού. Η βενλαφαξίνη συνήθως συνταγογραφείται σε άτομα που αντιμετωπίζουν αυτές τις παθήσεις για να ανακουφίσει τα συμπτώματά τους και να βελτιώσει τη συνολική τους ευεξία.
Η βενλαφαξίνη διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Effexor και Effexor XR.
Βενλαφαξίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της βενλαφαξίνης είναι 1-[2-(Διμεθυλαμινο)-1-(4-μεθοξυφαινυλ)αιθυλ]κυκλοεξανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C17H27ΟΧΙ2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 277.4 g/mol.
Η βενλαφαξίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης και της νορεπινεφρίνης των νευρώνων και επηρεάζει τη δραστηριότητα των νευροδιαβιβαστών στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Προσμίξεις βενλαφαξίνης και σύνθεση
Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες βενλαφαξίνης1 λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας της βενλαφαξίνης για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας βενλαφαξίνης, όπως Des Venlafaxine Impurity-II, Des Venlafaxine σχετιζόμενη με την ένωση B, O-Desmethyl Venlafaxine και O-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης βενλαφαξίνης. Προσφέρουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας της γενικής βενλαφαξίνης. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, η Daicel προμηθεύει O-Desmethyl Venlafaxine-D4 και Venlafaxine-D4, πρότυπα βενλαφαξίνης με σήμανση δευτέριου.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Σύζυγοι, George Edward Morris; Yardley, John Patrick; Muth, Eric Anthony, Phenethylamine Derivatives and Intermediates Therefor, American Home Products Corp., Ηνωμένες Πολιτείες, EP112669B1, 29 Ιουλίου 1987
- Vu, Ryan Luan; Helmeste, Daiga; Albers, Lawrence; Reist, Christopher, Rapid determination of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine in human plasma by high-performance liquid chromatography with fluorimetric detection, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 703, Issue: 1 + 2- Pages: , 195
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι προκλήσεις στην ανάλυση των ακαθαρσιών της βενλαφαξίνης;
Οι προκλήσεις που αντιμετωπίζονται κατά την ανάλυση προσμίξεων βενλαφαξίνης περιλαμβάνουν την ευαισθησία των αναλυτικών μεθόδων και την πιθανή μεταβλητότητα των επιπέδων ακαθαρσίας μεταξύ των παρτίδων.
Πώς ελέγχονται οι προσμίξεις της βενλαφαξίνης κατά την παρασκευή του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στη βενλαφαξίνη ελέγχονται κατά τη διάρκεια της παραγωγής με βελτιστοποίηση της διαδικασίας, προσεκτική επιλογή πρώτων υλών και κατάλληλες αναλυτικές δοκιμές σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της βενλαφαξίνης;
Η μεθανόλη είναι ένας κοινός διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση των ακαθαρσιών της βενλαφαξίνης.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της βενλαφαξίνης όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της βενλαφαξίνης σε θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.