Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 12 προϊόντα
Βαρενικλίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις βαρενικλίνης και βαρενικλίνη
Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών βαρενικλίνης, συγκεκριμένα 1-((1R,5S)-8-αμινο-6-νιτρο-1,2,4,5-τετραϋδρο-3H-1,5-μεθανοβενζο[d] αζεπιν-3-υλ)-2,2,2-τριφθοροαιθαν-1-όνη, πρόσμειξη μεθυλ βαρενικλίνης, Ν-νιτρόζο βαρενικλίνη, βαρενικλίνη ακαθαρσία II, τριφθοροακετυλ βαρενικλίνη υδροξυμεθυλ ακαθαρσία, πρόσμιξη τρυγικής βαρενικλίνης και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της βαρενικλίνης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Varenicline, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο.
Βαρενικλίνη [CAS: 249296-44-4] είναι ένα φάρμακο που δρα ως μερικός αγωνιστής του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης, alpha4beta2. Βοηθά στη διακοπή του καπνίσματος.
Varenicline: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η βαρενικλίνη είναι μια οργανική ένωση παρόμοια με την κυτισίνη που δρα ως μερικός αγωνιστής για τους νικοτινικούς χολινεργικούς υποδοχείς. Διατίθεται σε μορφή τρυγικού άλατος. Η βαρενικλίνη βοηθά ως βοήθημα διακοπής του καπνίσματος, με τους ασθενείς να υποβάλλονται σε εκπαίδευση και συμβουλευτική σε συνδυασμό με τη χρήση της. Θεωρείται η πρώτη γραμμή θεραπείας για τη διακοπή του καπνίσματος λόγω της ικανότητάς του να αποτρέπει τη βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη υποτροπή. Η βαρενικλίνη φαίνεται πιο αποτελεσματική από τη βουπροπιόνη και εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Επιπλέον, η βαρενικλίνη έχει χαμηλότερο κίνδυνο συμπτωμάτων στέρησης λόγω των μερικών αγωνιστικών της ιδιοτήτων. Μερικά από τα εμπορικά σήματα για το Varenicline περιλαμβάνουν το Chantix και το Tyrvaya.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Βαρενικλίνης 
Η χημική ονομασία της Βαρενικλίνης είναι 7,8,9,10-Τετραϋδρο-6,10-μεθανο-6Η-πυραζινο[2,3-h][3]βενζαζεπίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C13H13N3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 211.26 g/mol.
Η βαρενικλίνη δεσμεύεται επιλεκτικά και με συγγένεια στο α4β2 νευρωνικοί υποδοχείς νικοτινικής ακετυλοχολίνης. Διακόπτει το κάπνισμα σε ασθενείς και αποτρέπει τη δέσμευση της νικοτίνης στο α4β2 υποδοχείς.
Προσμίξεις και σύνθεση βαρενικλίνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και αποθήκευση της βαρενικλίνης, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες που μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ορισμένες ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, πρώτες ύλες και προϊόντα αποδόμησης. Ο έλεγχος των ακαθαρσιών γίνεται μέσω της σωστής ανάπτυξης της διαδικασίας, καθαρισμού και συνθηκών αποθήκευσης.
Η Daicel Pharma εκδίδει Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας βαρενικλίνης, συμπεριλαμβανομένου του 1-((1R,5S)-8-αμινο-6-νιτρο-1,2,4,5-τετραϋδρο-3Η-1,5-μεθανοβενζο [d]αζεπιν-3-υλ)-2,2,2-τριφθοροαιθαν-1-όνη, πρόσμειξη μεθυλ βαρενικλίνης, Ν-νιτρόζο βαρενικλίνη, πρόσμιξη βαρενικλίνης II, ακαθαρσία τριφθοροακετυλ βαρενικλίνης υδροξυμεθυλική, πρόσμιξη τρυγικής βαρενικλίνης και άλλα. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP) και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες προσμίξεις βαρενικλίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Coe, Jotham Wadsworth; Brooks, Paige Roanne Palmer, Aryl Fused Azapolycyclic Compounds, Pfizer Products Inc., EP1044189B1, 13 Φεβρουαρίου 2008
- Satheesh, Β.; Kumarpulluru, S.; Raghavan, V.; Saravanan, D., UPLC separation and quantification of related substances of varenicline tartrate tablet, Acta Chromatographica, Volume: 22, Issue: 2, Pages: 207-218, 2010
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύει το HPLC τις ακαθαρσίες της βαρενικλίνης;
Η HPLC διαχωρίζει τις ακαθαρσίες με βάση τις χημικές και φυσικές τους ιδιότητες, όπως το μοριακό βάρος, την πολικότητα και το φορτίο. Οι διαχωρισμένες ακαθαρσίες στη συνέχεια ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας έναν ανιχνευτή UV ή ένα φασματόμετρο μάζας.
Ποιος είναι ο ρόλος της φασματομετρίας μάζας στην ανάλυση των ακαθαρσιών της βαρενικλίνης;
Η φασματομετρία μάζας είναι μια ευαίσθητη τεχνική που μπορεί να ανιχνεύσει και να ποσοτικοποιήσει τις ακαθαρσίες στη βαρενικλίνη σε χαμηλά επίπεδα. Παρέχει πληροφορίες για το μοριακό βάρος και τη δομή των ακαθαρσιών που βοηθά στον εντοπισμό και τον χαρακτηρισμό τους.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της βαρενικλίνης;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη βαρενικλίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της βαρενικλίνης;
Οι ακαθαρσίες της βαρενικλίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.