Βαλγκανσικλοβίρη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Valganciclovir και Valganciclovir 

Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσίας Valganciclovir, συμπεριλαμβανομένων των 2-αμινο-9-(μεθοξυμεθυλ)-1,9-διυδρο-6Η-πουριν-6-όνης, χλωροδιαστερεοϊσομερούς Valganciclovir, ισοβαλγκανσικλοβίρης, διμερές μονο βαλίνης βαλγκανσικλοβίρης, Valganciclovir Dimer Impurity (Μείγμα στερεοϊσομερών A, B & C) και Valganciclovir N-Valyl Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για τη σχολαστική αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Valganciclovir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσαρμόζει τις ακαθαρσίες Valganciclovir, διασφαλίζοντας ότι πληροί τις μεμονωμένες προδιαγραφές πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, προσφέροντας απαράμιλλη ευκολία.

Valganciclovir [C] είναι ένας L-βαλινυλεστέρας της γκανσικλοβίρης. Είναι ένα αντιικό φάρμακο που θεραπεύει τις ασθένειες του κυτταρομεγαλοϊού (CMV). Διαχειρίζεται αποτελεσματικά την αμφιβληστροειδίτιδα CMV σε ασθενείς με AIDS.

Valganciclovir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα

Το Valganciclovir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αμφιβληστροειδίτιδας από κυτταρομεγαλοϊό (CMV), μια μόλυνση των ματιών που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα με AIDS. Βοηθά επίσης στην πρόληψη της νόσου CMV σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων. Το Valganciclovir διατίθεται με την εμπορική ονομασία Valcyte.

Valganciclovir Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Valganciclovir είναι 2-[(2-αμινο-1,6-διυδρο-6-οξο-9Η-πουριν-9-υλ)μεθοξυ]-3-υδροξυπροπυλεστέρας L-βαλίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₄H₂₂N₆O_5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 354.36 g/mol.

Το Valganciclovir είναι ένα προφάρμακο της γκανσικλοβίρης, που αποτελείται από ένα μείγμα δύο διαστερεομερών. Η γκανσικλοβίρη αναστέλλει την αναπαραγωγή του ανθρώπινου κυτταρομεγαλοϊού.

Προσμείξεις και σύνθεση βαλγκανσικλοβίρης

Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες της βαλγκανσικλοβίρης¹ λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Valganciclovir για χρήση από ασθενείς.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Valganciclovir, όπως 2-amino-9-(methoxymethyl)-1,9-dihydro-6H-purin-6-one, Chloro Diastereoisomer of Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valine valganciclovir dimer, Valganciclovir Dimer Impurity (Μείγμα στερεοϊσομερών A, B & C) και Valganciclovir N-Valyl Impurity. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα². Επιπλέον, κατά την παράδοση παρέχεται και 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Valganciclovir.