Βαλακυκλοβίρη

Γενικές πληροφορίες

Προσμείξεις βαλασικλοβίρης και βαλασικλοβίρη

Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσίας Valacyclovir, συμπεριλαμβανομένων των Bis Valacyclovir και Bis Valacyclovir mono valine. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για τη σχολαστική αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της βαλασικλοβίρης. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών βαλασικλοβίρης, διασφαλίζοντας ότι πληρούνται με ακρίβεια οι ατομικές προδιαγραφές του πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, είναι δυνατή η παράδοσή τους σε πελάτες παγκοσμίως.

βαλασικλοβίρη [CAS: 124832-26-4] είναι ένα αντιικό φάρμακο, ένας αναστολέας νουκλεοσιδικού αναλόγου DNA πολυμεράσης. Δρα ως προφάρμακο της ακυκλοβίρης και θεραπεύει λοιμώξεις που προκαλούνται από τους ιούς του απλού έρπητα και της ανεμευλογιάς-ζωστήρα.

Valacyclovir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα    

Η βαλασικλοβίρη είναι ένα προφάρμακο εστέρα, ένας εστέρας L-βαλίνης της ακυκλοβίρης, που θεραπεύει τον έρπητα, την ανεμευλογιά ζωστήρα και τους κυτταρομεγαλοϊούς. Είναι επίσης αποτελεσματικό στην καταστολή των επαναλαμβανόμενων επεισοδίων έρπητα των γεννητικών οργάνων. Η βαλασικλοβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Valtrex.

Δομή και μηχανισμός δράσης της βαλασικλοβίρης 

Η χημική ονομασία του Valacyclovir είναι 2-[(2-Αμινο-6-οξο-3Η-πουριν-9-υλ)μεθοξυ]αιθυλ (2S)-2-αμινο-3-μεθυλβουτανοϊκός. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₃H₂₀N₆O₄και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 324.34 g/mol.

Η βαλασικλοβίρη μετατρέπεται σε ακυκλοβίρη, η οποία αναστέλλει την ιική πολυμεράση DNA και ενσωματώνει και τερματίζει την αλυσίδα DNA του ιού. Απενεργοποιεί την ιική πολυμεράση DNA.

Προσμείξεις και σύνθεση βαλασικλοβίρης 

Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες της βαλασικλοβίρης¹ λόγω αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Valacyclovir για χρήση από ασθενείς.

Η Daicel παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας βαλασικλοβίρης, όπως το Bis Valacyclovir και το Bis Valacyclovir mono valine. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα². Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Valacyclovir.