Τραντολαπρίλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμείξεις Trandolapril και Trandolapril
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος προμηθευτής προτύπων ακαθαρσίας Trandolapril υψηλής ποιότητας, που περιλαμβάνει το Trandolaprilat. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Trandolapril, διασφαλίζοντας την ακριβή εκπλήρωση των απαιτήσεων των μεμονωμένων πελατών. Με τις δυνατότητες αποστολής σε όλο τον κόσμο, αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, παρέχοντας απαράμιλλη ευκολία.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], που ταξινομείται ως αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, είναι ένα αντιυπερτασικό φάρμακο που διαμορφώνεται ως προφάρμακο εστέρα που διαχειρίζεται την υπέρταση.
Trandolapril: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Η τραντολαπρίλη είναι ένα αντιυπερτασικό φάρμακο που θεραπεύει την υπέρταση, συμπεριλαμβανομένων των α/β αποκλειστών, των αναστολέων ΜΕΑ, των διουρητικών που μοιάζουν με θειαζίδια και των ανταγωνιστών της ΑΤ1. Ο ενεργός μεταβολίτης του, η τραντολαπριλάτη, είναι υπεύθυνος για τα θεραπευτικά του αποτελέσματα.
Το Trandolapril διατίθεται με την επωνυμία Mavik. Περιέχει το δραστικό συστατικό Trandolapril.
Τρανδολαπρίλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Trandolapril είναι (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Αιθοξυκαρβονυλ)-3-φαινυλπροπυλ]αμινο]-1-οξοπροπυλ]οκταϋδρο-1Η- ινδολο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C24H34N2O5και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 430.5 g/mol.
Η τραντολαπρίλη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ΜΕΑ των ιστών, μειώνει το σχηματισμό αγγειοτενσίνης ΙΙ και μειώνει την αγγειοσυστολή και την έκκριση αλδοστερόνης.
Προσμείξεις και σύνθεση τραντολαπρίλης
Οι ακαθαρσίες της τραντολαπρίλης μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 λόγω αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Trandolapril για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Trandolapril όπως το Trandolaprilat. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, παρέχεται επίσης ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Trandolapril. Προσφέρουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Trandolapril. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, η Daicel προμηθεύει Trandolapril-D5 και Trandolaprilat-D5 υψηλής καθαρότητας, πρότυπα Trandolapril με σήμανση δευτέριου.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Urbach, Hansjoerg; Henning, Rainer; Teetz, Volker; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, Παράγωγα δικυκλικών αμινοξέων, διεργασία για την παρασκευή τους, παράγοντες που τα περιέχουν και τη χρήση τους, καθώς και δικυκλικά αμινοξέα ως ενδιάμεσα, και διεργασία παρασκευής τους, Hoechst A.-G., Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, EP84164B1 , 28 Ιανουαρίου 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya, and Maher L. Saleem, Προσδιορισμός HPLC με ένδειξη σταθερότητας της τραντολαπρίλης σε μαζικές μορφές φαρμάκου και φαρμακευτικής δόσης, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015 31 Ιανουαρίου
Συχνές Ερωτήσεις
Οι ακαθαρσίες του επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του Trandolapril;
Οι ακαθαρσίες που υπάρχουν στο Trandolapril μπορούν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική του, με αποτέλεσμα αλλοιώσεις στη βιοδιαθεσιμότητα, τον μεταβολισμό και τις διαδικασίες αποβολής.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των προσμείξεων Trandolapril;
Η μεθανόλη και το DCM χρησιμοποιούνται ως διαλύτης σε αναλυτικές τεχνικές για τον διαχωρισμό και την ανίχνευση ακαθαρσιών Trandolapril.
Ποια μέτρα μπορούν να λάβουν οι κατασκευαστές για τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στο Trandolapril;
Οι κατασκευαστές μπορούν να χρησιμοποιήσουν στρατηγικές για να διατηρήσουν τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στο Trandolapril. Περιλαμβάνουν τη χρήση υλικών εκκίνησης υψηλής ποιότητας, την προσεκτική βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης, την εφαρμογή αποτελεσματικών τεχνικών καθαρισμού και τη συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών σε κάθε στάδιο της διαδικασίας παραγωγής.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμίξεων Trandolapril;
Οι προσμείξεις Trandolapril θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.