Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Τραμετινίμπη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις τραμετινίμπης και τραμετινίμπη
Daicel Pharma προσφέρει μια επιλεκτική σειρά αποκλειστικών M7 Metabolite of Trametinib και M5 Metabolite of Trametinib. Οι ακαθαρσίες είναι υψίστης σημασίας κατά την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Trametinib. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση προσαρμοσμένων ακαθαρσιών Trametinib για να πληροί τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών. Με δέσμευση για παράδοση σε όλο τον κόσμο, η Daicel Pharma διασφαλίζει ότι οι πελάτες λαμβάνουν τις συντιθέμενες ακαθαρσίες Trametinib άμεσα και αξιόπιστα.
Trametinib [CAS: 871700-17-3] είναι ένας αναστολέας της ενεργοποιημένης από μιτογόνο εξωκυτταρικής κινάσης 1 (MEK1) και της MEK2 που ρυθμίζεται από το σήμα, που λαμβάνονται από το στόμα. Βοηθά στη θεραπεία πολλών καρκίνων με μεταλλάξεις BRAF.
Trametinib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το trametinib στοχεύει και αναστέλλει τη δραστηριότητα των ενζύμων MEK1 και MEK2. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με το dabrafenib, έναν αναστολέα BRAF, για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Οι καρκίνοι αντιμετωπίζονται με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του θυρεοειδούς. Το trametinib διατίθεται με την εμπορική ονομασία Mekinist, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό, το Trametinib.
Τραμετινίμπη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Trametinib είναι Ν-[3-[3-κυκλοπροπυλ-5-[(2-φθορο-4-ιωδοφαινυλ)αμινο]-3,4,6,7-τετραϋδρο-6,8-διμεθυλ-2,4,7 ,4,3-τριοξοπυριδο[1-d]πυριμιδιν-2(XNUMXΗ)-υλ]φαινυλ]ακεταμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C26H23FIN5O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 615.4 g/mol.
Το trametinib είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της MEK1 (ενεργοποιημένη από μιτογόνο εξωκυτταρική κινάση ρυθμιζόμενη από το σήμα 1) και της MEK2 που είναι υπεύθυνη για τις μεταλλάξεις BRAF V600E.
Προσμείξεις και σύνθεση τραμετινίμπης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και την αποθήκευση του Trametinib, μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ουσιών, προϊόντων αποδόμησης και υπολειμματικών διαλυτών. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά και να ελέγχετε αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσιών όπως – M7 Metabolite of Trametinib και M5 Metabolite of Trametinib. Συντίθενται σε συμμόρφωση με τις τρέχουσες Καλές Πρακτικές Κατασκευής (cGMP). Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC, παρέχοντας μια πλήρη κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών2, 3. Κατόπιν αιτήματος, η Daicel μπορεί επίσης να παρέχει δεδομένα 13C-DEPT για περαιτέρω χαρακτηρισμό. Επιπλέον, η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνική τεχνογνωσία για τη σύνθεση τυχόν άγνωστων ακαθαρσιών ή προϊόντων αποδόμησης του Trametinib. Αξιοποιώντας αυτή τη δυνατότητα, οι πελάτες αποκτούν εύκολη πρόσβαση στις στοιχειώδεις ακαθαρσίες που απαιτούνται για τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης τους.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Sakai, Toshiyuki; Kawasaki, Hisashi; Abe, Hiroyuki; Hayakawa, Kazuhide; Iida, Tetsuya; Kikuchi, Shinichi; Yamaguchi, Takayuki; Nanayama, Toyomichi; Kurachi, Hironori; Tamaru, Masahiro; et al, 5-αμινο-2,4,7-τριοξο-3,4,7,8-τετραϋδρο-2h-πυριδο[2,3-D]πυριμιδίνη παράγωγα και σχετικές ενώσεις για τη θεραπεία του καρκίνου, Japan Tobacco Inc. , Ιαπωνία, EP1761528B1, 9 Ιανουαρίου 2008
- Madhuresh K. Sethi*, Sanjay Mahajan, Bhairaiah Mara, Upendranath Veera, Anitha Nimmagadda and Purbita Chakraborty, Αναγνώριση και σύνθεση ακαθαρσιών που σχηματίζονται κατά την προετοιμασία Trametinib Dimethyl sulfoxide, Der Pharmacia Lettre, 2016, 8-6:321
- Nijenhuis, CM; Haverkate, Η.; Rosing, Η.; Schellens, JHM; Beijnen, JH, Simultaneous quantification of dabrafenib and trametinib in human plasma using high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volume: 125, Σελίδες: 270-279, 2016
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις του Trametinib;
Οι αναλυτικές μέθοδοι όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) μπορούν να ανιχνεύσουν ακαθαρσίες στο Trametinib.
Μπορούν οι προσμίξεις του Trametinib να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Trametinib μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι προσμείξεις μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των προσμείξεων του Trametinib;
Η μεθανόλη επιτυγχάνει βέλτιστη διαλυτότητα και διαχωρισμό των ακαθαρσιών του Trametinib.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Trametinib;
Οι ακαθαρσίες του trametinib θα πρέπει γενικά να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.