Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 10 προϊόντα
Τολβαπτάν
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Τολβαπτάν και Τολβαπτάν
Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Tolvaptan, όπως 2-Desmethylbenzaldehyde Tolvaptan, 2-methyl-4-(2-methylbenzamido)benzoic acid, 3-Methyl tolvaptan, 7-chloro-2,3,4,5-tetrahydro-1 -βενζο[b]αζεπιν-5-όλη, ακαθαρσίες αμιδίου τολβαπτάνης, υδροξυοξύ ανοιχτού δακτυλίου τολβαπτάνης και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες αναλύουν το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό του Tolvaptan, διασφαλίζοντας την ακεραιότητα, τη σταθερότητα και τη βιολογική του ασφάλεια. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης για ακαθαρσίες Tolvaptan για να καλύψει τις συγκεκριμένες απαιτήσεις των πελατών παγκοσμίως και να εμπιστεύεται εξαιρετικές φαρμακευτικές λύσεις.
Τολβαπτάν [CAS: 150683-30-0] είναι μια βαζοπρεσίνη2 ανταγωνιστής υποδοχέα για την επιβράδυνση της εξέλιξης της ανάπτυξης κύστεων και της νεφρικής ανεπάρκειας της αυτοσωμικής επικρατούσας πολυκυστικής νόσου των νεφρών (ADPKD) σε ενήλικες.
Tolvaptan: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τολβαπτάνη επιβραδύνει την ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες ασθενείς με εξελισσόμενη αυτοσωμική επικρατούσα πολυκυστική νεφρική νόσο (ADPKD). Αντιμετωπίζει επίσης την υπονατριαιμία που οφείλεται στο σύνδρομο της ακατάλληλης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH).
Το Tolvaptan διατίθεται στα Jynarque και Samsca, τα οποία περιέχουν το δραστικό συστατικό Tolvaptan.
Tolvaptan Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Tolvaptan είναι Ν-[4-[(7-χλωρο-2,3,4,5-τετραϋδρο-5-υδροξυ-1Η-1-βενζαζεπιν-1-υλ)καρβονυλ]-3-μεθυλφαινυλ]-2 -μεθυλοβενζαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C26H25CIN2O3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 448.9 g/mol.
Η τολβαπτάνη αναστέλλει την ανάπτυξη κύστεων που διεγείρεται από τη φυσική αργινίνη (AVP) στα επιθηλιακά κύτταρα του ανθρώπου με ADPKD.
Προσμίξεις και Σύνθεση Τολβαπτάνης
Η αποτελεσματική διαχείριση και παρακολούθηση των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας κατά την κατασκευή1 Tolvaptan για να διατηρήσει την επιθυμητή αποτελεσματικότητά του. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των χημικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση. Η διασφάλιση της βέλτιστης ποιότητας και ασφάλειας του φαρμάκου απαιτεί δυναμικό έλεγχο και επίβλεψη αυτών των ακαθαρσιών.
Η Daicel προσφέρει ένα υγιεινό και ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για ακαθαρσίες Tolvaptan, όπως 2-Desmethylbenzaldehyde Tolvaptan, 2-methyl-4-(2-methylbenzamido)benzoic acid, 3-Methyl tolvaptan, 7-chloro-2,3,4,5, 1-τετραϋδρο-5Η-βενζο[b]αζεπιν-1-όλη, ακαθαρσία αμιδίου τολβαπτάνης, υδροξυοξύ ανοιχτού δακτυλίου τολβαπτάνης και άλλα. Το Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) παρέχει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, που περιλαμβάνουν καθαρότητα 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, δίνουμε μια λεπτομερή ανάλυση 13C-DEPT κατά την παράδοση του προϊόντος. Αξιοποιώντας προηγμένη τεχνολογία και τεχνογνωσία, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει οποιαδήποτε άγνωστη πρόσμειξη ή προϊόν αποδόμησης Tolvaptan.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Ogawa, Hidenori; Miyamoto, Hisashi; Kondo, Kazumi; Yamashita, Hiroshi; Nakaya, Kenji; Komatsu, Hajime; Tanaka, Michinori; Takara, Shinya; Tominaga, Michiaki; Yabuchi, Yoichi, Benzoheterocyclic compounds, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, US5258510A, 2 Νοεμβρίου 1993
- Pei, Qi; Zhang, Bikui; Tan, Hongyi; Liu, Lihua; Peng, Xiangdong; Li, Zuojun; Huang, Panhao; Luo, Mi; Zuo, Xiaocong; Guo, Chengxian; et al, Ανάπτυξη και επικύρωση μιας μεθόδου LC-MS/MS για τον προσδιορισμό της τολβαπτάνης στο ανθρώπινο πλάσμα και η εφαρμογή της σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Τόμος: 913-914, Σελίδες: 84-89, 2013
Συχνές Ερωτήσεις
Υπάρχουν συγκεκριμένες αναλυτικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται για να διασφαλιστεί ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Tolvaptan;
Πολλές επικυρωμένες αναλυτικές μέθοδοι, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP-HPLC) σε συνδυασμό με μια μέθοδο UV, βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Tolvaptan.
Ποια μέτρα βοηθούν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών του Tolvaptan κατά την αποθήκευση του φαρμάκου;
Οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης, όπως ο έλεγχος της θερμοκρασίας και η προστασία από το φως και την υγρασία, συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων του Tolvaptan;
Η μεθανόλη βοηθά στην ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Tolvaptan.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Tolvaptan;
Οι προσμίξεις τολβαπτάνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.