Τιμολόλης
Γενικές πληροφορίες
Τιμολόλη ακαθαρσίες και τιμολόλη
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ζωτικής σημασίας ακαθαρσίες Timolol, συμπεριλαμβανομένων των R-Timolol, Timolol Impurity-D και Timolol Impurity-F. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Timolol. Επιπλέον, η Daicel Pharma διαπρέπει στην προσαρμογή της σύνθεσης των ακαθαρσιών της Timolol ώστε να ανταποκρίνεται στις ατομικές προδιαγραφές του πελάτη. Με εγκαταστάσεις αποστολής σε όλο τον κόσμο, οι πελάτες μπορούν να απολαμβάνουν την ευκολία και την ευελιξία της πρόσβασης σε αυτές τις ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας.
Τιμολόλη [C] είναι ένας μη εκλεκτικός αναστολέας των β-αδρενεργικών υποδοχέων που θεραπεύει και διαχειρίζεται το γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και την οφθαλμική υπέρταση.
Τιμολόλης: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τιμολόλη αντιμετωπίζει διάφορες καταστάσεις όπως η οφθαλμική υπέρταση, η στηθάγχη και η πρόληψη των αγγειακών πονοκεφάλων. Διαχειρίζεται την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση ή γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας. Προλαμβάνει επίσης τους πονοκεφάλους ημικρανίας.
Το Timolol διατίθεται υπό Betimol, Blocadren, Istalol, κ.λπ., που περιέχουν το δραστικό συστατικό, Timolol.
Τιμολόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Timolol είναι (2S)-1-[(1,1-Διμεθυλαιθυλ)αμινο]-3-[[4-(4-μορφολινυλ)-1,2,5-θειαδιαζολ-3-υλ]οξυ]- 2-προπανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C13H24N4O3S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 316.42 g/mol.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Timolol είναι άγνωστος.
Προσμείξεις και Σύνθεση Τιμολόλης
Στην κατασκευή1 Timolol, είναι δυνατός ο σχηματισμός ακαθαρσιών, γεγονός που επηρεάζει την αποτελεσματικότητά του. Μπορεί να προέρχονται από διαφορετικές πηγές, όπως πρώτες ύλες, ενδιάμεσα και χημικά για τη σύνθεση της Timolol. Είναι ζωτικής σημασίας η στενή διαχείριση και παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών για τη διασφάλιση της βέλτιστης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.
Η Daicel προσφέρει ένα υγιεινό και ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Timolol, που περιλαμβάνει R-Timolol, Timolol Impurity-D και Timolol Impurity-F. Το CoA παρέχει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένης της καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, δίνουμε αναλυτικό 13C-DEPT κατά την παράδοση. Με προηγμένη τεχνολογία και τεχνογνωσία, η Daicel μπορεί να συνθέσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν πρόσμειξης ή αποδόμησης Timolol. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις, διευκολύνοντας τον ποσοτικό προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Timolol. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, η Daicel προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας Timolol-D9 Maleate, σημασμένα με δευτέριο.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Wasson, Burton K., 4-(3-Secondary Amino-2-Hydroxy-Proxy) 1 2 5-Thiadiazoles, Frosst, Charles E., and Co., US3655663A, 11 Απριλίου 1972
- Μοχάμεντ, ΕΓΩ; Tawakkol, MS; Aboul-Enein, HY, Spectrophotometric determination of timolol and other β-adrenergic blocking drugs and in pharmaceutical παρασκευάσματα, Spectroscopy Letters, Volume: 15, Issue: 8, Pages: 609-21, 1982
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι κοινές ακαθαρσίες που μπορεί να εμφανιστούν κατά την παρασκευή του Timolol;
Οι κοινές ακαθαρσίες που μπορεί να εμφανιστούν κατά την παρασκευή του Timolol περιλαμβάνουν κολοβωμένες ή τροποποιημένες πεπτιδικές αλυσίδες, υπολειμματικούς διαλύτες, βαρέα μέταλλα και σχετικές ουσίες.
Πώς εντοπίζονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμείξεις Timolol κατά τη διαδικασία παραγωγής;
Οι ακαθαρσίες της τιμολόλης αναγνωρίζονται και ποσοτικοποιούνται κατά τη διάρκεια της κατασκευής χρησιμοποιώντας τεχνικές όπως το UPLC. Αυτές οι τεχνικές βοηθούν στον προσδιορισμό του τύπου και της ποσότητας των ακαθαρσιών στο δείγμα.
Μπορούν οι ακαθαρσίες στο Timolol να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητά του;
Οι προσμείξεις της τιμολόλης μπορεί να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητά της και ενδεχομένως να οδηγήσουν σε μειωμένη απορρόφηση ή σε μεταβολή της φαρμακοκινητικής.
Ποια μέτρα αποτρέπουν το σχηματισμό ακαθαρσιών Timolol κατά την αποθήκευση του φαρμάκου;
Η τιμολόλη αποθηκεύεται υπό προσεκτικά ελεγχόμενες συνθήκες, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της θερμοκρασίας και της υγρασίας, για την πρόληψη του σχηματισμού ακαθαρσιών.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.